Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
etorikoksiib
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AH05
etorikoksiib
120mg 5TK; 120mg 50TK; 120mg 20TK; 120mg 28TK; 120mg 30TK; 120mg 84TK; 120mg 100TK; 120mg 56TK; 120mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ETOXIB 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ETOXIB 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ETOXIB 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ETOXIB 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID etorikoksiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Etoxib ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Etoxib’i võtmist 3. Kuidas Etoxib’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Etoxib’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ETOXIB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON ETOXIB? - Etoxib sisaldab toimeainet etorikoksiib. Etoxib kuulub selektiivsete COX-2 (tsüklooksügenaas- 2) inhibiitorite rühma. Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) perekonda. MILLEKS ETOXIB’I KASUTATAKSE? - Etoxib aitab vähendada valu ja turset (põletikku) 16-aastaste ja vanemate osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes. - Etoxib’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast hambakirurgiat 16-aastastel ja vanematel inimestel. MIS ON OSTEOARTROOS? Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk-järgult. See põhjustab turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja invaliidistumist. MIS ON REUMATOIDARTRIIT? Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See põhjustab valu, jäikust, turseid ja liikuvuse süvenevat vähenemist haigusest haaratud liigestes. Samuti põhjustab see Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Etoxib 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etoxib 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etoxib 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etoxib 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg, 90 mg või 120 mg etorikoksiibi. INN. _Etoricoxibum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Etoxib 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged kuni peaaegu valged, ümmargused (läbimõõt: 6 mm), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid. Etoxib 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kergelt pruunikaskollased, ümmargused (läbimõõt: 8 mm), kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „60“. Etoxib 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad, ümmargused (läbimõõt: 9 mm), kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „90“. Etoxib 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikaspunased, ümmargused (läbimõõt: 10 mm), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kuna etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla suuremad kõrgema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada Lugege kogu dokumenti