Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etorikoksibas
Teva B.V.
M01AH05
Etorikoksibas
120 mg; 90 mg; 60 mg; 30 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etoricoxib
Išregistruotas
2016-03-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ETORICOXIB TEVA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ETORICOXIB TEVA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ETORICOXIB TEVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Etorikoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Etoricoxib Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Etoricoxib Teva 3. Kaip vartoti Etoricoxib Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Etoricoxib Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ETORICOXIB TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ETORICOXIB TEVA - Etoricoxib Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Etoricoxib Teva yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. KAM VARTOJAMAS ETORICOXIB TEVA - Etoricoxib Teva padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) sergantiems osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra 16 metų ir vyresniems žmonėms. - Etoricoxib Teva taip pat galima trumpai vartoti dantų operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo 16 metų ir vyresniems žmonėms malšinimui. KAS YRA OSTEOARTRITAS? Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kaulų galus dengiančiai kremzlei. Dėl to būna patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia. KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS? Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių li Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Etoricoxib Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Teva 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 60 mg tabletės: tamsiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma „60“, kita pusė lygi, diametras apytikriai 8 mm. 90 mg tabletės: baltos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma „90“, kita pusė lygi, diametras apytikriai 9 mm. 120 mg tabletės: blankiai žalios, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra žyma „120“, kita pusė lygi, diametras apytikriai 10 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Etoricoxib Teva skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių paauglių osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA) ir ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui. Etoricoxib Teva skirtas suaugusiųjų ir 16 metų bei vyresnių paauglių odontologinės operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui. Selektyvų COX-2 inhibitorių skirti galima tik įvertinus bendrąją riziką pacientui asmeniškai (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei padidėja širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų pavojus, vaistinį preparatą reikia skirti kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam g Lugege kogu dokumenti