Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
etorikoksiib
G.L. Pharma GmbH
M01AH05
etorikoksiib
90mg 2TK; 90mg 84TK; 90mg 10TK; 90mg 50TK; 90mg 30TK; 90mg 49TK; 90mg 20TK; 90mg 7TK; 90mg 98TK; 90mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Etidylan, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etidylan, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etidylan, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etorikoksiib (etoricoxibum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt lõik 4). Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Etidylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Etidylan’i kasutamist 3. Kuidas Etidylan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Etidylan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Etidylan ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Etidylan? − Etidylan sisaldab toimeainena etorikoksiibi. Etidylan kuulub selektiivsete COX-2 (tsüklooksügenaas-2) inhibiitorite rühma. Need kuuluvad mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) ravimrühma. Milleks Etidylan’i kasutatakse? − Etidylan aitab vähendada valu ja turset (põletikku) 16-aastaste ja vanemate osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku (anküloseeriv spondüliit) ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes. − Etidylan’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks pärast kirurgilist hambaravi vähemalt 16-aastastel inimestel. Mis on osteoartroos? Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred hävivad järk-järgult. See põhjustab turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja puuet (invaliidistumist). Mis on reumatoidartriit? Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See põhjustab valu, jäikust, turseid ja liikuvuse süvenevat vähenemist Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Etidylan 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etidylan 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Etidylan 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg etorikoksiibi. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg etorikoksiibi. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg etorikoksiibi. INN: _Etoricoxibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). 60 mg tabletid: tumerohelised õunakujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „60“ ja teine külg on sile, mõõtmetega 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%. 90 mg tabletid: valged õunakujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „90“ ja teine külg on sile, mõõtmetega 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%. 120 mg tabletid: kahvaturohelised õunakujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „120“ ja teine külg on sile, mõõtmetega 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest. Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Etidylan ei sobi mõne järgnevalt kirjeldatud annuse manustamiseks. Nimetatud annuste manustamiseks peab kasutama teisi etorikoksiibi sisaldavaid ravimpreparaate. Annustamine Etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad suureneda kõrgema annuse ja pikema ravi korral, seetõttu tuleb kasutada lühimat võimalikku ravi kestust ja Lugege kogu dokumenti