ETIDYLAN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

etorikoksiib

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

M01AH05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

etorikoksiib

Annus:

120mg 10TK; 120mg 98TK; 120mg 14TK; 120mg 7TK; 120mg 20TK; 120mg 5TK; 120mg 2TK; 120mg 84TK; 120mg 49TK; 120mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Etidylan, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etidylan, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etidylan, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etorikoksiib (etoricoxibum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt
lõik 4).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Etidylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Etidylan’i kasutamist
3.
Kuidas Etidylan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Etidylan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Etidylan ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Etidylan?
−
Etidylan sisaldab toimeainena etorikoksiibi. Etidylan kuulub
selektiivsete COX-2
(tsüklooksügenaas-2) inhibiitorite rühma. Need kuuluvad
mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete (MSPVA) ravimrühma.
Milleks Etidylan’i kasutatakse?
−
Etidylan aitab vähendada valu ja turset (põletikku) 16-aastaste ja
vanemate osteoartroosi,
reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku (anküloseeriv
spondüliit) ja podagraga inimeste
liigestes ja lihastes.
−
Etidylan’i kasutatakse ka mõõduka valu lühiajaliseks raviks
pärast kirurgilist hambaravi
vähemalt 16-aastastel inimestel.
Mis on osteoartroos?
Osteoartroos on liigesehaigus. Luude otstes olevad kaitsvad kõhred
hävivad järk-järgult. See põhjustab
turset (põletikku) valu, hellust, liigesejäikust ja puuet
(invaliidistumist).
Mis on reumatoidartriit?
Reumatoidartriit on pikaajaline põletikuline liigesehaigus. See
põhjustab valu, jäikust, turseid ja
liikuvuse süvenevat vähenemist

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Etidylan 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etidylan 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etidylan 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg etorikoksiibi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg etorikoksiibi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg etorikoksiibi.
INN:
_Etoricoxibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
60 mg tabletid: tumerohelised õunakujulised kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükk „60“ ja teine külg on sile,
mõõtmetega 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
90 mg tabletid: valged õunakujulised kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on pimetrükk „90“ ja teine külg on sile, mõõtmetega
8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
120 mg tabletid: kahvaturohelised õunakujulised kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk „120“ ja teine külg on sile,
mõõtmetega 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoartroosi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ning
ägeda podagrahooga seotud valu ja
põletikunähtude sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel
alates 16 aasta vanusest.
Kirurgilisest hambaravist tingitud mõõduka valu lühiajaline ravi
täiskasvanutel ja noorukitel alates 16
aasta vanusest.
Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb
hinnata patsiendi kõiki
riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Etidylan ei sobi mõne järgnevalt kirjeldatud annuse manustamiseks.
Nimetatud annuste
manustamiseks peab kasutama teisi etorikoksiibi sisaldavaid
ravimpreparaate.
Annustamine
Etorikoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad suureneda
kõrgema annuse ja pikema ravi
korral, seetõttu tuleb kasutada lühimat võimalikku ravi kestust ja