ESTROFEM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

östradiool

Saadav alates:

Novo Nordisk A/S

ATC kood:

G03CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

estradiol

Annus:

1mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESTROFEM 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Estrofem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Estrofem’i kasutamist
3.
Kuidas Estrofem’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Estrofem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ESTROFEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Estrofem on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. Estrofem sisaldab
naissuguhormooni
östradiool. Estrofem’i kasutatakse postmenopausis naistel,
eelkõige neil, kellel on emakas
operatsiooni käigus eemaldatud ja kes seetõttu ei vaja
östrogeen-progestageeni kombineeritud
ravi.
Estrofem’i kasutatakse:
–
MENOPAUSIJÄRGSETE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetava östrogeeni hulk
langeb. See võib
põhjustada sümptome, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood).
Estrofem
leevendab neid menopausijärgseid sümptome. Estrofem’i peaks teile
määrama ainult
siis, kui need sümptomid tõsiselt häirivad teie igapäevast elu.
–
OSTEOPOROOSI
(luuhõrenemise)
PROFÜLAKTIKAKS
juhul, kui teil on suurenenud risk
luumurdude tekkeks ja te ei saa sel eesmärgil kasutada teisi
ravimeid.
Üle 65-aastaste naiste Estrofem’iga ravimise kogemus on piiratud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESTROFEM’I KASUTAMIST
ARSTLIK LÄBIVAATUS JA JÄLGIMINE
Hormoonasendusravil (HARil) on lisaks kasule ka riskid, mida tuleks
arvestada, kui otsustate,
kas seda kasutada või jätkata ravi sellega.
Munasarjade puudul

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Estrofem, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Estrofem, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg või 2 mg
östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
INN.
_Estradiolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Estrofem, 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,3 mg
laktoosmonohüdraati.
Estrofem, 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Estrofem 1 mg: punased ümarad kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, millel on
markeering NOVO 282. Läbimõõt 6 mm.
Estrofem 2 mg: sinised ümarad kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, millel on
markeering NOVO 280. Läbimõõt 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel.
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või kellel on vastunäidustatud osteoporoosi
profülaktika ravi teiste ravimitega.
Östradiool sobib eelkõige naistele, kellel on eemaldatud emakas ja
kes ei vaja seetõttu
östrogeeni/progestageeni kombineeritud ravi.
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Estrofem on ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusraviks mõeldud
preparaat. Estrofem’i
manustatakse pidevalt; üks kord päevas suu kaudu.
Menopausist tingitud sümptomite ravi alustamiseks ja raviks tuleks
kasutada madalaimat efektiivset
annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Üleminek Estrofem’i suuremale või väiksemale annusele on
näidustatud juhul, kui kolm kuud kestnud
ravi järel ei ole saavutatud piisavat sümptomite taandumist või kui
ravimitaluvus ei ole rahuldav.
Mineraalse luumassi kao vähenemine saavutatakse tavaliselt annustega
1…2 mg östrad