ESTRIONIL

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

ESTRIOL

Saadav alates:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC kood:

HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESTRIOL

Terapeutiline ala:

HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS

Toote kokkuvõte:

1 MG/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + APLIC - 1134302040011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2022-03-07

Infovoldik

ESTRIONIL
®
(estriol)
Creme 1 mg/g
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
ESTRIONIL®
ESTRIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 1 mg/g em embalagem com uma bisnaga de 50 g
acompanhada de um aplicador.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
estriol.....................................................................................................................................................................................1
mg
excipiente
q.s.p.........................................................................................................................................................................1
g
(cera emulsificante, ácido cítrico, butil-hidroxianisol,
metilparabeno, petrolato líquido, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
novamente em outra ocasião.
• Se você tiver alguma dúvida, peça o auxílio do seu médico ou
do farmacêutico.
• Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas,
mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado
nesta bula, informe ao seu médico ou ao farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Estrionil® pode ser prescrito para o tratamento das queixas da
menopausa. Estrionil® também pode ser recomendado para
melhorar a cicatrização em mulheres na pós-menopausa submetidas a
cirurgias vaginais e auxiliar na avaliação da secreção
vaginal em mulheres na pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Estrionil® pertence ao grupo de medicamentos chamados estrogênios.
Estrionil® contém estriol, que é um dos hormônios
femininos
ou
estrogênios
que
são
produzidos
pelo
seu
próprio
organismo,
principalm

Toote omadused

ESTRIONIL
®
(estriol)
Creme 1 mg/g
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
ESTRIONIL®
ESTRIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 1 mg/g em embalagem com uma bisnaga de 50 g
acompanhada de um aplicador.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
estriol......................................................................................................................................................................................................................................1
mg
excipiente
q.s.p...........................................................................................................................................................................................................................1
g
(cera emulsificante, ácido cítrico, butil-hidroxianisol,
metilparabeno, petrolato líquido, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1) Terapia de Reposição Hormonal (TRH) para o tratamento da atrofia
do trato geniturinário relacionada à deficiência estrogênica.
2) Tratamentos pré e pós-operatórios em mulheres na pós-menopausa
submetidas à cirurgia vaginal.
3) Auxiliar diagnóstico em caso de esfregaço cervical atrófico
duvidoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ATROFIA DO TRATO GENITURINÁRIO INFERIOR RELACIONADO À DEFICIÊNCIA
ESTROGÊNICA
Em 13 estudos clínicos, 445 mulheres foram tratadas com estriol
creme,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16,53
durante 2 semanas a 8,5 meses. Todas essas mulheres eram
pós-menopáusicas, natural ou cirurgicamente induzidas e apresentaram
queixas vaginais,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16,53
e/ou urinárias
7,9,12
, associadas a uma vagina
atrófica. Em um estudo
11
, as pacientes também foram indicadas para tratamento cirúrgico de
um prolapso uterovaginal. A dosagem variou de 1 ou 0,5 mg
de estriol por dia durante 1 a 4 semanas,
1,2,4,5,8,9,10,11,12,13,14,16
geralmente seguida por uma dosagem de manutenção de 1 ou 0,5 mg de
estriol duas