ESTRADIOL BESINS transdermaalne geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

östradiool

Saadav alates:

Besins Healthcare Ireland Limited

ATC kood:

G03CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

estradiol

Annus:

0,75mg 1annus 80g 2TK; 0,75mg 1annus 80g 3TK; 0,75mg 1annus 80g 1TK

Ravimvorm:

transdermaalne geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESTRADIOL BESINS 0,75MG/ANNUS TRANSDERMAALNE GEEL
östradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Estradiol Besins ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Estradiol Besins’i kasutamist
3.
Kuidas Estradiol Besins’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Estradiol Besins’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu info
1.
MIS RAVIM ON ESTRADIOL BESINS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Estradiol Besins on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. See sisaldab
naissuguhormoon östrogeeni. Geeli nahale määrimisel imendub hormoon
ja
satub vereringesse.
Estradiol Besins´i kasutatakse menopausijärgsetel naistel, kelle
viimasest
loomulikust menstruatsioonist on möödunud vähemalt 6 kuud.
Estradiol Besins’i kasutatakse:
PÄRAST MENOPAUSI ESINEVATE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi ajal langeb naise kehas toodetavate östrogeenide hulk. See
võib põhjustada sümptomeid
nagu näo, kaela ja rindkere õhetus (kuumahood). Estradiol Besins
leevendab neid menopausijärgseid
sümptomeid. Teile määratakse Estradiol Besins vaid juhul, kui teie
sümptomid häirivad tõsiselt
teie igapäevaelu.
OSTEOPOROOSI ENNETAMISEKS
Pärast menopausi võb mõnel naisel tekkida luude haprus
(osteoporoos). Arutage oma arstiga kõiki
olemasolevaid võimalusi.
Kui teil on osteoporoosi tõttu suurem luumurdude risk ja muud ravimid
teile ei sobi, võite
menopausijärgse osteoporoosi ennetamiseks kasutada Estradiol
Besins'i.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESTRADIOL BESINS�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Estradiol Besins 0,75 mg /annus transdermaalne geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1,25 g annus (üks pumbavajutus) sisaldab 0,75 mg östradiooli
(östradioolhemihüdraadina). Üks
gramm transdermaalset geeli sisaldab 0,60 mg östradiooli
östradioolhemihüdraadina.
INN.
_Estradiolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: etanool.
Üks 1,25 g annus sisaldab 500 mg alkoholi (etanool), mis vastab 400
mg/g (40% massiprotsenti).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne geel.
Selge või kergelt veiklev geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
•
Hormoonasendusravi östrogeenide puudusest tingitud sümptomite korral
menopausijärgsetel
naistel (vähemalt 6 kuud pärast viimast menstruatsiooni).
•
Osteoporoosi ennetamine menopausijärgsetel naistel, kellel on suur
risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille
näidustuseks on kinnitatud
osteoporoosi ennetamine (vt ka lõik 4.4).
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Estradiol Besins on ainult östrogeeni sisaldav ravim, mis on ette
nähtud ainult ilma emakata naistele.
Annused varieeruvad vastavalt individuaalsele vajadusele.
Postmenopausaalsete sümptomite raviks tuleb minimaalselt efektiivset
annust, 1,25 geeli päevas (0,75
mg östradiooli), manustada tavaliselt 21 päeva (3 nädalat) kuus,
millele järgneb ravivaba periood 7
päeva (1 nädal).
Intaktse emakaga naiste puhul tuleb kaaluda progestageeni lisamist
vähemalt 12…14 päevaks
kuutsükli jooksul (vt lõik 4.4, “Endomeetriumi hüperplaasia ja
kartsinoom”) vastavalt arsti
ettekirjutusele ja lähtudes proprostageeni heaks kiidetud omaduste
kokkuvõttest. Soovitada tuleks
ainult neid progestageene, mis on heaks kiidetud östrogeen-ravile
lisamiseks.
MENOPAUSI SÜMPTOMID:
Iga jaoturist saadud mõõdetud annus (iga pumbavajutus) annab 1,25 g
Estradiol Besins´i (0,75 mg
östradiooli).
Postmenopausaals