ESPRITAL 30 õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mirtasapiin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

N06AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mirtasapiin

Annus:

30mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ESPRITAL 30, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
mirtasapiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Esprital ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Esprital’i võtmist
3. Kuidas Esprital’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Esprital’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Esprital ja milleks seda kasutatakse
Esprital (mille toimeaine on mirtasapiin) kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse
antidepressantideks.
Esprital’i kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel.
Esprital’il võtab 1 kuni 2 nädalat aega, kui see mõjuma hakkab.
Pärast 2 kuni 4 nädala möödumist
võite te hakata end paremini tundma. Pidage nõu oma arstiga, kui
pärast 2 kuni 4 nädala möödumist te
ei tunne end paremini või tunnete end halvemini. Täiendavat teavet
on lõigus 3 pealkirja all "Millal
võite oodata enesetunde paranemist".
2.
Mida on vaja teada enne Esprital’i võtmist
Esprital’i ei tohi võtta
-
kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on pärast mirtasapiini või teis(t)e ravimi(te) võtmist
kunagi tekkinud raske nahalööve või
-ketendus, villid ja/või suuhaavandid;
-
kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul)
võtnud ravimeid, mida nimetatakse
monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Esprital’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed ja no

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Esprital 30, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini.
INN. Mirtazapinum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga Esprital 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 88,8 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Punakaspruun ovaalne õhukese polümeerikattega tablett,
poolitusjoonega ühel pool. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 ja 45 mg vahel;
algannus on 15 või 30 mg.
Mirtasapiin hakkab tavaliselt toimet avaldama pärast 1...2-nädalast
ravi. Piisava annusega ravi peab
andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul. Ebapiisava vastuse
korral võib annust suurendada
maksimaalse annuseni. Kui vastus puudub järgneva 2...4 nädala
jooksul, tuleb ravi lõpetada.
Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja – vähemalt
6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei
ole enam sümptomeid.
Ravi mirtasapiiniga soovitatakse ärajätusümptomite vältimiseks
lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
Eakad
Soovitatav annus on sama mis täiskasvanutel. Rahuldava ja ohutu
ravivastuse tagamiseks tuleb
vanuritel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40
ml/min) patsientidel võib
mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria
patsientidele mirtasapiini määramisel
arvestada (vt lõik 4.4).
Maksakahjustusega patsiendid
Maksakahjustusega patsientide mirtasapiini kliirens võib olla
vähenenud. Seda tuleb arvestada, kui
määrata mirtasapiini selle kategooria patsientidele, eriti raske
maksakahjustuse korral, sest raske
maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud (vt lõik