Espironolactona Alter 25 mg Comprimido revestido

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Espironolactona

Saadav alates:

Alter, S.A.

ATC kood:

C03DA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Spironolactone

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido

Koostis:

Espironolactona 25 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 10 unidade(s)

Klass:

3.4.1.3 - Diuréticos poupadores de potássio

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

spironolactone

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5256789 CNPEM: 50000780 CHNM: 10010391 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2004-11-17

Infovoldik

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Espironolactona Alter 25 mg comprimidos revestidos
Espironolactona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Espironolactona Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Espironolactona Alter
3.Como tomar Espironolactona Alter
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Espironolactona Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Espironolactona Alter e para que é utilizado
Espironolactona Alter pertence a um grupo de medicamentos chamados de
diuréticos.
Poderá ter ido a uma consulta porque tinha os joelhos inchados ou
estava com falta de
ar. Se tiver insuficiência cardíaca congestiva, incluindo
insuficiência cardíaca grave,
estas situações podem acontecer e resultam da diminuição da
capacidade do seu coração
para bombear o sangue devido a excesso de líquido no corpo. O seu
coração tem de
trabalhar mais para conseguir eliminar o líquido em excesso do seu
corpo, o seu médico
prescreveu-lhe Espironolactona Alter para o ajudar a eliminar este
líquido em excesso,
o que significa menos trabalho para o seu coração. Este líquido
será eliminado na forma
de urina. Por esta razão, enquanto estiver a tomar Espironolactona
Alter, poderá
necessitar de ir à casa de banho com mais frequência.
Também poderá tomar Espironolactona Alter para as seguintes
doenças:
- Síndrome

Toote omadused

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Espironolactona Alter 25 mg Comprimidos revestidos
Espironolactona Alter 100 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Espironolactona Alter 25 mg
Cada comprimido contém 25 mg de espironolactona.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 60 mg
Espironolactona Alter 100 mg
Cada comprimido contém 100 mg de espironolactona.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 240 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Espironolactona Alter 25 mg
Comprimido revestido.
Espironolactona Alter 100 mg
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Espirolocatona Alter está indicado nas seguintes situações:
- Insuficiência cardíaca congestiva (isolada ou em combinação com
a terapêutica padrão),
incluindo insuficiência cardíaca grave (New York Heart Association
[NYHA] classe III-
IV) para aumentar a sobrevivência e diminuir o risco de
hospitalização quando utilizado
concomitantemente com a terapêutica padrão.
- Cirrose hepática com ascite e edema.
- Síndrome nefrótica.
- Diagnóstico e tratamento pré-operatório de curta duração do
aldosteronismo primário.
- Hipertensão essencial, habitualmente em combinação com outros
fármacos ou em
doentes que não podem ser tratados adequadamente com outros
anti-hipertensores.
As crianças devem apenas ser tratadas sob vigilância de um
especialista pediátrico.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Os dados pediátricos disponíveis são limitados (ver secções 5.1 e
5.2)
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Espirolocatona Alter é de um comprimido uma vez
por dia à
refeição.
Hipertensão essencial
A dose habitual para adultos é 50 mg/dia a 100 mg/dia, podendo ser
aumentada
gradualmente para casos mais graves, em intervalos de duas semanas,
até 200 mg/dia. O
tratamento deve ser mantido durante, pelo menos, duas semanas, de modo
a garantir uma
res