ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Esomeprazolo

Saadav alates:

DOC GENERICI SRL

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Esomeprazole

Ühikuid pakis:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN FLACO

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Esomeprazolo

Toote kokkuvõte:

044678035 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044678023 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044678011 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044678047 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 044678050 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044678062 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ESOMEPRAZOLO DOC Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESOMEPRAZOLO DOC Generics
3.
Come prendere ESOMEPRAZOLO DOC Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESOMEPRAZOLO DOC Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS E A CHE COSA SERVE
ESOMEPRAZOLO DOC Generics contiene un medicinale chiamato
esomeprazolo, che appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa
protonica”. Questi medicinali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
ESOMEPRAZOLO DOC Generics viene usato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
Adulti
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e
bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate
da batteri chiamati "
_Helicobacter pylori_
". Se soffre di questa condizione, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere all’ulcera di guarire.
-
Ulce

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESOMEPRAZOLO DOC Generics 20 mg capsule rigide gastroresistenti
ESOMEPRAZOLO DOC Generics 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come sale sodico)
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula contiene approssimativamente
20,0-22,9 mg di saccarosio
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come sale sodico)
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula contiene approssimativamente
40,0-45,8 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
Capsule con tappo e corpo rosa pallido e opaco, misura 4 (circa 14
mm), stampate (tappo ES/corpo
20) e contenenti granuli sferici.
Capsule con tappo e corpo rosa opaco, misura 2 (circa 18 mm), stampate
(tappo ES/corpo 40) e
contenenti granuli sferici.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ESOMEPRAZOLO DOC Generics capsule è indicato negli adulti per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
- mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti in cui si è ottenuta la
cicatrizzazione dell’esofagite
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico
per l’eradicazione
dell’
_Helicobacter pylori_
e
-
guarigione dell’
_Helicobacter pylori_
associato a ulcera duodenale e
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
_Helicobacter_
_pylori_
Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS
-
Guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
-
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con
FANS, in pazienti a rischio.
Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di
nuove emorragie da ulcere
peptiche.
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
ESOMEPRAZ