ESOMEPRAZOLO ACCORD

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

ESOMEPRAZOLO

Saadav alates:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESOMEPRAZOLO

Ühikuid pakis:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1

Klass:

M

Terapeutiline ala:

ESOMEPRAZOLO

Toote kokkuvõte:

043002031 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 043002029 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 043002017 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO ACCORD 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE LE VENGA
SOMMINISTRATO PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico,
o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Esomeprazolo Accord e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che Esomeprazolo Accord le venga
somministrato
3. Come Esomeprazolo Accord le verrà somministrato
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO ACCORD E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Accord contiene un medicinale chiamato esomeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori della pompa protonica’. Questi farmaci
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Esomeprazolo Accord è usato per il trattamento a breve termine di
alcuni disturbi, quando è impossibile ricorrere a un
trattamento per via orale. È usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti
•
‘Malattia da reflusso gastroesofageo’ (MRGE). Si ha quando
l’acido prodotto dallo stomaco sale nell’esofago
(il tubo che collega la gola allo stomaco), provocando dolore,
infiammazione e bruciore.
•
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci
antinfiammatori non steroidei).
Esomeprazolo Accord può essere usato anche per arrestare la
formazione di ulcere nello stomaco durante
l’assunzione di FANS.
•
Prevenzione di nuovi episodi di sanguinamento a seguito di endoscopia
terapeutica per sanguinamento acuto
da ulcere gastriche o duodenali.
Bambini e
adolescen

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Accord 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 40 mg di Esomeprazolo (come sale sodico).
Eccipiente con effetti noti:
ogni flaconcino contiene < 1 mmol di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/infusione
Massa porosa o polvere di colore da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI
CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Accord 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
è indicato negli
adulti per:
•
trattamento antisecretivo gastrico quando la somministrazione orale
non è possibile,
nei casi di:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
e/o gravi sintomi
di reflusso.
-
trattamento di ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
- prevenzione di ulcere gastriche o duodenali associate a terapia con
FANS in pazienti a
rischio.
•
prevenzione delle recidive di sanguinamento successive a trattamento
endoscopico
per sanguinamento acuto da ulcere gastriche o duodenali.
Esomeprazolo Accord 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
è indicato
_ _
nei
bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni per:
•
trattamento antisecretivo gastrico quando non è possibile la
somministrazione orale,
come:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
erosiva da reflusso
e/o gravi sintomi di reflusso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
ADULTI
TRATTAMENTO ANTISECRE