ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Saadav alates:

ZYDUS FRANCE

ATC kood:

A02BC05.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

Gélule

Koostis:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS - Code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE ZYDUS contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison. Poursuite du traitement après prévention avec ESOMEPRAZOLE ZYDUS par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Toote kokkuvõte:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2012-02-17

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS -
Code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE ZYDUS contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe
des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion
acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans
le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de
l'œsophage (tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne
une douleur, u

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40,00 mg d’ésoméprazole (sous forme
d'ésoméprazole magnésique dihydraté).
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 16,09 mg de
saccharose, 3,65 microgrammes de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 1,1 microgrammes de
parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps jaune opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur tête et
corps. La gélule contient des microgranules sphériques blanc cassé
à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE ZYDUS 40 mg, gélule gastro-résistante
sont indiquées chez les adultes
dans :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO) :
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
o
Poursuite du traitement par voie orale après prévention par voie
intraveineuse de la récidive hémorragique
d'un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée
individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que
nécessaire cliniquement. Sur la base des
données cliniques disponibles, la majorité des patients est
contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg
d’ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg
par jour, la dose jour