ESOMEPRAZOLE ACTAVIS süste-/infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

esomeprasool

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esomeprazole

Annus:

40mg 10ml 10TK; 40mg 10ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
Esomeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Esomeprazole Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Esomeprazole Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Esomeprazole Actavis’t teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Esomeprazole Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ESOMEPRAZOLE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Esomeprazole Actavis sisaldab toimeainet nimega esomeprasool. See
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad
maos toodetava maohappe
hulka.
Esomeprazole Actavis’t kasutatakse allpool loetletud haiguste
lühiajaliseks raviks, kui suukaudseid
ravimeid ei ole võimalik kasutada. Seda kasutatakse järgmiste
seisundite raviks:
Täiskasvanud
−
Gastroösofageaalne reflukshaigus. Selle puhul satub hape maost
söögitorru (neelu ja magu
ühendav toru), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi.
−
Mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA) põhjustatud
maohaavandid.
Esomeprazole Actavis’t võib kasutada ka haavandite tekkimise
vältimiseks MSPVA-de
võtmise ajal.
−
Korduva verejooksu vältimine pärast mao- või
kaksteistsõrmikuhaavandi ägeda verejooksu
korral tehtud terapeutilist endoskoopiat.
1...18-aastased lapsed ja noorukid
−
Gastroösofageaalne reflukshaigus. Selle puhul satub hape maost
söögitorru (neelu ja magu
ühendav toru), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS’E KASUTAMIST
_ _
TEILE EI TOHI MANUSTADA

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Esomeprazole Actavis 40 mg süste-/infusioonilahuse pulber
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 42,5 mg esomeprasoolnaatriumi, mis on võrdne 40
mg esomeprasooliga.
INN
_Esomeprazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see
tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge poorne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik,
nt:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel on
refluksösofagiit ja/või refluksi rasked
sümptomid.
-
mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud maohaavandite
ravi.
-
mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandi
profülaktika riskipatsientidel.
Verejooksu retsidiivi vältimine pärast mao- või
kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu endoskoopilist
ravi.
Lapsed ja noorukid vanuses 1…18 aastat
Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik,
nt:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel esineb
erosiivne refluksösofagiit ja/või
refluksi rasked sümptomid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Täiskasvanud
_Mao sekretsiooni pärssiv ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik _
Patsientidele, kes ei saa võtta suukaudseid ravimeid, võib manustada
üks kord ööpäevas
parenteraalselt 20...40 mg. Refluksösofagiidiga patsientidele tuleb
manustada 40 mg üks kord
ööpäevas. Reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks tuleb
patsientidele manustada 20 mg üks kord
ööpäevas.
MSPVA-raviga seotud maohaavandite ravis on tavaline annus 20 mg üks
kord ööpäevas. MSPVA-
raviga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks
riskipatsientidel tuleb kasutada annust
20 mg üks kord ööpäevas.
Tavaliselt kestab intravenoosne rav