ESOMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Saadav alates:

Bluefish Pharmaceuticals Ab

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO DIHYDRATE

Koostis:

Excipientes: PREMEZCLA LACTOSA/ALMIDON,POLISORBATO 80

Terapeutiline ala:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Toote kokkuvõte:

ESOMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 21/11/2016 No Comercializado - ESOMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 21/11/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 11/06/2014 / Revocado 21/11/2016

Loa andmise kuupäev:

2014-06-11

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL BLUEFISH 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Bluefish y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Bluefish.
3.
Cómo tomar Esomeprazol Bluefish.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Esomeprazol Bluefish.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Bluefish contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Bluefish se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori. _Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
Adultos:
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Es

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESOMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
ESOMEPRAZOL BLUEFISH 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio dihidrato).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente
contiene 8,74/17,48 mg de sacarosa y
aproximadamente 37,35/74,70 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa claro,
ovalado, de aproximadamente 14,2 x 7,1
mm grabado con “H” por una cara y “186” por la otra.
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, ovalado, de
aproximadamente 16,2 x 8,1 mm
grabado con “H” por una cara y “187” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de ESOMEPRAZOL BLUEFISH están indicados en:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo,
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas,
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de Helicobacter
pylori y:
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori
y,
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a Helicobacter
pylori.
Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE:
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
por
vía
intravenosa
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
Adolescentes desde 12 años de edad.
Enfermedad por reflujo g