Esomeprazol Actavis 40 mg Enterotablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

Enterotablett

Koostis:

sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Esomeprazol

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 140 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 140 tabletter (Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2013-01-24

Infovoldik

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Esomeprazol Actavis
3.
Hur du tar Esomeprazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Actavis innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazol Actavis används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA
-
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
-
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även
förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
-
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Actavis kan också användas för att
förhindra uppkomst av magsår när
du tar NSAID-läkemedel.
-
För mycke

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Actavis 20 mg enterotabletter
Esomeprazol Actavis 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 20 mg esomeprazol (motsvarande 21,75 mg
esomeprazolmagnesiumdihydratsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller maximalt 5,65 mg sackaros.
En enterotablett innehåller 40 mg esomeprazol (motsvarande 43,5 mg
esomeprazolmagnesiumdihydratsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller maximalt 11,3 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
20 mg: En ljusrosa, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, 6,55 x
13,6 mm.
40 mg: En rosa, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, 8,2 x 17 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ESOMEPRAZOL ACTAVIS ENTEROTABLETTER ÄR INDICERADE HOS VUXNA FÖR:
GASTROESOFAGAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofagal refluxsjukdom (GERD).
I KOMBINATION MED LÄMPLIGA ANTIBIOTIKA FÖR ERADIKERING AV
_HELICOBACTER PYLORI _OCH
-
läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori _
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori._
VID KONTINUERLIG NSAID-BEHANDLING
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår.
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter.
FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE IV BEHANDLING FÖR ATT FÖREBYGGA
REBLÖDNING AV PEPTISKA SÅR.
BEHANDLING AV ZOLLINGER ELLISONS SYNDROM
ESOMEPRAZOL ACTAVIS ENTEROTABLETTER ÄR INDICERADE HOS UNGDOMAR FRÅN
12 ÅRS ÅLDER FÖR:
GASTROESOFAGAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit
-
symtomatisk behandling av gastroesofagal refluxsjukdom (GERD).
I KOMBINATION MED ANTIBIOTI