Esnoxiben 2 mg filmomh. tabl.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Eszopiclon 2 mg

Saadav alates:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

ATC kood:

N05CF04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Eszopiclone

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

Eszopiclon 2 mg

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Eszopiclone

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 551253-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551244-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551262-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551244-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551253-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551262-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551244-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551253-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551262-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Nee

Loa andmise kuupäev:

2019-12-04

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESNOXIBEN 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESNOXIBEN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESNOXIBEN 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
eszopiclon
Voor gebruik bij volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esnoxiben en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESNOXIBEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Esnoxiben behoort tot een groep geneesmiddelen die hypnotica worden
genoemd. Deze middelen
worden gebruikt om u te helpen slapen. Esnoxiben wordt gebruikt voor
de behandeling van
slapeloosheid, meestal voor een korte periode. Esnoxiben is bedoeld
voor gebruik bij volwassenen en
mag alleen worden gebruikt wanneer de aandoening ernstig is, het
functioneren van de patiënt in de
weg staat of veel leed bij de patiënt veroorzaakt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft myasthenia gravis (een aandoening waardoor de spieren snel
vermoeid raken en zwak
worden).
-
U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
-
U heeft ernstige slaapapneu (een aandoening waarbij u tijdens uw slaap
korte perioden stopt m

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esnoxiben 1 mg filmomhulde tabletten
Esnoxiben 2 mg filmomhulde tabletten
Esnoxiben 3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Esnoxiben 1 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg eszopiclon.
_Esnoxiben 2 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg eszopiclon.
_Esnoxiben 3 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg eszopiclon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Esnoxiben 1 mg filmomhulde tabletten_
Lichtblauwe, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan één zijde
bedrukt met een “1”, met een
gemiddelde diameter van ongeveer 6,5 mm.
_Esnoxiben 2 mg filmomhulde tabletten_
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan één zijde
bedrukt met een “2”, met een
gemiddelde diameter van ongeveer 6,5 mm.
_Esnoxiben 3 mg filmomhulde tabletten_
Blauwe, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan één zijde
bedrukt met een “3”, met een
gemiddelde diameter van ongeveer 6,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esnoxiben is geïndiceerd voor behandeling van insomnia
(slapeloosheid) bij volwassenen, meestal
voor een korte periode.
Benzodiazepinen of benzodiazepine-achtige stoffen zijn alleen
geïndiceerd als de aandoening ernstig
is, normaal functioneren van de persoon in de weg staat of als de
persoon als gevolg van de
aandoening extreem lijdt.
1
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De aanbevolen startdosering is 1 mg. De dosis kan worden verhoogd naar
2 mg of
3 mg indien klinisch geïndiceerd. Het wordt aanbevolen om de voor de
patiënt laagst mogelijke
werkzame dosis eszopiclon te gebruiken. De totale dosis eszopiclon mag
niet hoger zijn dan 3 mg.
Eszopiclon dient voor het slapen gaan in één keer te worden
ingenomen en mag gedurende dezelfde
nacht niet nogmaals worden toegediend.
In alle gevallen dient de lengte van de behandeling de minimale