Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eszopiclon 1 mg
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
N05CF04
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Eszopiclone
CTI Extended: 551235-02; 551235-01; 551235-03
Gecommercialiseerd: Nee
2019-12-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ESNOXIBEN 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ESNOXIBEN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ESNOXIBEN 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN eszopiclon Voor gebruik bij volwassenen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esnoxiben en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESNOXIBEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Esnoxiben behoort tot een groep geneesmiddelen die hypnotica worden genoemd. Deze middelen worden gebruikt om u te helpen slapen. Esnoxiben wordt gebruikt voor de behandeling van slapeloosheid, meestal voor een korte periode. Esnoxiben is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en mag alleen worden gebruikt wanneer de aandoening ernstig is, het functioneren van de patiënt in de weg staat of veel leed bij de patiënt veroorzaakt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft myasthenia gravis (een aandoening waardoor de spieren snel vermoeid raken en zwak worden). - U heeft ernstige ademhalingsproblemen. - U heeft ernstige slaapapneu (een aandoening waarbij u tijdens uw slaap korte perioden stopt m Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esnoxiben 1 mg filmomhulde tabletten Esnoxiben 2 mg filmomhulde tabletten Esnoxiben 3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Esnoxiben 1 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg eszopiclon. _Esnoxiben 2 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg eszopiclon. _Esnoxiben 3 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg eszopiclon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Esnoxiben 1 mg filmomhulde tabletten_ Lichtblauwe, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan één zijde bedrukt met een “1”, met een gemiddelde diameter van ongeveer 6,5 mm. _Esnoxiben 2 mg filmomhulde tabletten_ Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan één zijde bedrukt met een “2”, met een gemiddelde diameter van ongeveer 6,5 mm. _Esnoxiben 3 mg filmomhulde tabletten_ Blauwe, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan één zijde bedrukt met een “3”, met een gemiddelde diameter van ongeveer 6,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esnoxiben is geïndiceerd voor behandeling van insomnia (slapeloosheid) bij volwassenen, meestal voor een korte periode. Benzodiazepinen of benzodiazepine-achtige stoffen zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is, normaal functioneren van de persoon in de weg staat of als de persoon als gevolg van de aandoening extreem lijdt. 1 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ De aanbevolen startdosering is 1 mg. De dosis kan worden verhoogd naar 2 mg of 3 mg indien klinisch geïndiceerd. Het wordt aanbevolen om de voor de patiënt laagst mogelijke werkzame dosis eszopiclon te gebruiken. De totale dosis eszopiclon mag niet hoger zijn dan 3 mg. Eszopiclon dient voor het slapen gaan in één keer te worden ingenomen en mag gedurende dezelfde nacht niet nogmaals worden toegediend. In alle gevallen dient de lengte van de behandeling de minimale Lugege kogu dokumenti