ESKETEX süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

esketamiin

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

N01AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esketamiin

Annus:

5mg 1ml 5ml 10TK; 5mg 1ml 5ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ESKETEX 5 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
ESKETEX 25 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
Esketamiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Esketex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Esketexi manustamist
3.
Kuidas Esketexi manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Esketexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ESKETEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Esketex sisaldab toimeainet esketamiini. See on tugeva analgeetilise
(valuvaigistava) toimega
anesteetiline aine.
Esketexi kasutatakse:
−
üldanesteesia (üldnarkoosi) alustamiseks ja säilitamiseks ainsa
tuimastusainena või
kombinatsioonis uinutitega;
−
regionaalanesteesia (kohaliku tuimastuse) täienduseks;
−
tuimastuseks (anesteesiaks) ja valu vaigistamiseks (analgeesiaks)
erakorralistes olukordades;
−
astmaatilise seisundi (raske astmahoo) raviks, kui teised
spetsiifilised võtted ei ole tulemust
andnud;
−
kopsude kunstliku ventilatsiooni (intubatsiooni) ajal valu
vähendamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESKETEXI MANUSTAMIST
ESKETEXI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete esketamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui kõrge vererõhk või tõusnud koljusisene rõhk (intrakraniaalne
rõhk) on teie jaoks seotud
suure riskiga;
-
kui teil on verevarustust halvendav südamehaigus ja esketamiini
kasutataks ainsa
tuimastusainena;
-
kui teil on seisund, mida nimetatakse eklampsiaks või preeklampsiaks
(rasedustüsistus, mis
põhjustab kõrget vererõhku);
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus, mis on ravimata või piisava
ravita;
-
olukordades, kus emakalih

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Esketex 5 mg/ml süste-/infusioonilahus
Esketex 25 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Esketex
_5 MG/ML_
1 ml lahust sisaldab 5 mg esketamiini (vastab 5,77 mg
esketamiinvesinikkloriidile).
Üks 5 ml ampull sisaldab 25 mg esketamiini (vastab 28,85 mg
esketamiinvesinikkloriidile).
Esketex
_25 MG/ML_
1 ml lahust sisaldab 25 mg esketamiini (vastab 28,85 mg
esketamiinvesinikkloriidile).
Üks 2 ml ampull sisaldab 50 mg esketamiini (vastab 57,7 mg
esketamiinvesinikkloriidile).
Üks 10 ml ampull sisaldab 250 mg esketamiini (vastab 288,5 mg
esketamiinvesinikkloriidile).
INN.
_Esketaminum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 2 ml ampull sisaldab 2,36 mg naatriumi.
Üks 5 ml ampull sisaldab 15,75 mg naatriumi.
Üks 10 ml ampull sisaldab 11,8 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu lahus nähtavate osakesteta.
Lahuse pH on 3,0…5,0.
Osmolaalsus on 270…310 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Üldanesteesia induktsioon ja säilitamine ainsa anesteetikumina või
kombinatsioonis teiste
anesteetikumidega.
−
Lisaks regionaalanesteesiale.
−
Anesteesia ja analgeesia erakorralises meditsiinis.
−
_Status asthmaticus'_
e ravi, kui teised spetsiifilised raviviisid ei ole tulemust andnud.
−
Analgeesia kopsude kunstliku ventilatsiooni ajal (intubatsioon).
Esketamiini kasutatakse täiskasvanutel ning 0…18-aastastel lastel
ja noorukitel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Esketamiini tohivad anesteetikumina manustada ainult anestesioloogid
või erakorralise meditsiini
arstid.
Annustamine
ÜLDANESTEESIA INDUKTSIOONIKS
manustatakse esketamiini 0,5…1 mg/kg intravenoosselt või
2…4 mg/kg intramuskulaarselt.
Üldanesteesia säilitamiseks süstitakse vajaduse järgi (enamasti
iga 10…15 minuti tagant) lisaks pool
esialgsest annusest.
Esketamiini võib manustada ka püsiinfusioonina annuses 0,5…3
mg/kg/h.
Mitme vigastusega (hulgitraumaga) patsientidel