Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
esketamiin
Pfizer Europe MA EEIG
N01AX14
esketamiin
25mg 1ml 2ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 100TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Esketamine Pfizer 5 mg/ml süstelahus/infusioon Esketamine Pfizer 25 mg/ml süstelahus/infusioon Esketamiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Esketamine Pfizer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Esketamine Pfizer süstelahuse/infusiooni kasutamist 3. Kuidas Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Esketamine Pfizer ja milleks seda kasutatakse • Esketamine Pfizer kuulub anesteesiaravimiteks nimetatavate ravimite rühma, mida kasutatakse teie uinutamiseks operatsiooni ajal. • Esketamine Pfizerit võib anda üksinda või koos teiste anesteetikumidega. • Esketamine Pfizerit võib anda valuvaigistina/anesteetikumina erakorralistel juhtudel. • Esketamine Pfizerit võib kasutada lisaravimina regionaalanesteesias või paikses anesteesias. 2. Mida on vaja teada enne Esketamine Pfizer süstelahuse/infusiooni kasutamist Ärge kasutage Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni • kui olete esketamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui kõrge vererõhk või rõhu tõus ajus (koljusisene rõhk) on teie jaoks tõsine risk; • kui teil esineb valu rindkeres (stenokardia) ja/või südamehaigus (sellisel juhul ei tohi Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni ainsa anesteetikumina kasutada); • kui teil on Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Esketamine Pfizer 5 mg/ml süstelahus/infusioon Esketamine Pfizer 25 mg/ml süstelahus/infusioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Esketamine Pfizer 5 mg/ml süstelahus/infusioon 1 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 5 mg esketamiini, mis vastab 5,77 mg esketamiinvesinikkloriidile. 1 ampull 5 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 25 mg esketamiini, mis vastab 28,85 mg esketamiinvesinikkloriidile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 3,2 mg naatriumi ühe milliliitri kohta. Esketamine Pfizer 25 mg/ml süstelahus/infusioon 1 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 25 mg esketamiini, mis vastab 28,83 mg esketamiinvesinikkloriidile. 1 ampull 2 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 50 mg esketamiini, mis vastab 57,66 mg esketamiinvesinikkloriidile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,2 mg naatriumi ühe milliliitri kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. INN: Esketaminum 3. RAVIMVORM Süstelahus/infusioon. Läbipaistev värvitu vedelik. pH 3,0...5,0 Osmolaarsus = 270...310 mOsm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused − Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine üksikanesteetikumina või kombineeritult teise anesteetikumiga. − Anesteesia ja valuvaigistamine (analgeesia) erakorralises arstiabis. − Regionaalse või lokaalanesteesia täiendamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ainult haiglas kasutamiseks. Esketamiini võib manustada ainult anestesioloog või tema järelvalve all. Eluliste funktsioonide säilitamiseks vajalik varustus peab olema kättesaadav. 2 Esketamiini kasutamisel peab võimalusel järgima tavapäraseid juhiseid, mis puudutavad tühja kõhtu 4...6 tundi enne anesteesiat. Kuigi esketamiinil on ainult nõrk toime neelu ja hingamisteede kaitserefleksidele, ei saa täielikult välistada vedelike või tahkete materjalide aspiratsiooni. Suured annused või liiga kiire intravenoosne manustamine võivad põhjustada hingamise aeglustumist. Suurenenud süljeeritust võib seostada esketamiini kasutamisega ja seda saab vältida Lugege kogu dokumenti