ESKETAMINE PFIZER süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-09-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-09-2021

Toimeaine:

esketamiin

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

N01AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esketamiin

Annus:

25mg 1ml 2ml 10TK; 25mg 1ml 2ml 100TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Esketamine Pfizer 5 mg/ml süstelahus/infusioon
Esketamine Pfizer 25 mg/ml süstelahus/infusioon
Esketamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Esketamine Pfizer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Esketamine Pfizer süstelahuse/infusiooni
kasutamist
3.
Kuidas Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Esketamine Pfizer ja milleks seda kasutatakse
•
Esketamine Pfizer kuulub anesteesiaravimiteks nimetatavate ravimite
rühma, mida kasutatakse teie
uinutamiseks operatsiooni ajal.
•
Esketamine Pfizerit võib anda üksinda või koos teiste
anesteetikumidega.
•
Esketamine Pfizerit võib anda valuvaigistina/anesteetikumina
erakorralistel juhtudel.
•
Esketamine Pfizerit võib kasutada lisaravimina regionaalanesteesias
või paikses anesteesias.
2.
Mida on vaja teada enne Esketamine Pfizer süstelahuse/infusiooni
kasutamist
Ärge kasutage Esketamine Pfizer süstelahust/infusiooni
•
kui olete esketamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui kõrge vererõhk või rõhu tõus ajus (koljusisene rõhk) on teie
jaoks tõsine risk;
•
kui teil esineb valu rindkeres (stenokardia) ja/või südamehaigus
(sellisel juhul ei tohi Esketamine
Pfizer süstelahust/infusiooni ainsa anesteetikumina kasutada);
•
kui teil on 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Esketamine Pfizer 5 mg/ml süstelahus/infusioon
Esketamine Pfizer 25 mg/ml süstelahus/infusioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Esketamine Pfizer 5 mg/ml süstelahus/infusioon
1 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 5
mg esketamiini, mis vastab 5,77 mg esketamiinvesinikkloriidile.
1 ampull 5 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 25 mg esketamiini, mis
vastab 28,85 mg
esketamiinvesinikkloriidile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 3,2 mg naatriumi ühe milliliitri
kohta.
Esketamine Pfizer 25 mg/ml süstelahus/infusioon
1 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 25 mg esketamiini, mis vastab
28,83 mg
esketamiinvesinikkloriidile.
1 ampull 2 ml süstelahust/infusiooni sisaldab 50 mg esketamiini, mis
vastab 57,66 mg
esketamiinvesinikkloriidile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,2 mg naatriumi ühe milliliitri
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
INN: Esketaminum
3.
RAVIMVORM
Süstelahus/infusioon.
Läbipaistev värvitu vedelik.
pH 3,0...5,0
Osmolaarsus = 270...310 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
−
Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine üksikanesteetikumina
või kombineeritult teise
anesteetikumiga.
−
Anesteesia ja valuvaigistamine (analgeesia) erakorralises arstiabis.
−
Regionaalse või lokaalanesteesia täiendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ainult haiglas kasutamiseks. Esketamiini võib manustada ainult
anestesioloog või tema järelvalve all.
Eluliste funktsioonide säilitamiseks vajalik varustus peab olema
kättesaadav.
2
Esketamiini kasutamisel peab võimalusel järgima tavapäraseid
juhiseid, mis puudutavad tühja kõhtu
4...6 tundi enne anesteesiat.
Kuigi esketamiinil on ainult nõrk toime neelu ja hingamisteede
kaitserefleksidele, ei saa täielikult
välistada vedelike või tahkete materjalide aspiratsiooni. Suured
annused või liiga kiire intravenoosne
manustamine võivad põhjustada hingamise aeglustumist.
Suurenenud süljeeritust võib seostada esketamiini kasutamisega ja
seda saab vältida
                                
                                Lugege kogu dokumenti