Erythrozytenkonzentrat / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
15-08-2019
Laadi alla Toote omadused (SPC)
15-08-2019
Laadi alla Tooteteave (INF)
25-07-2023

Toimeaine:

Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen))

Saadav alates:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Human erythrocytes irradiated with 30 Gy

Ravimvorm:

Suspension

Koostis:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen)) (28907) 0,5 Milliliter

Manustamisviis:

Infusion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2000-04-27

Infovoldik

                                MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST
GEMEINNÜTZIGE GMBH
Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351 4450800
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT) - Depot, Albert-Einstein-Allee 23,
89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST
GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
Institut Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen
Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
G) ZULASSUNGSNUMMER
PEI.H.00944.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
05.12.2008
I) ARZNEIMITTELSTATUS
verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellt
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                MITVERTRIEB:
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST
GEMEINNÜTZIGE GMBH
Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon 0351 4450800
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNGENETIK ULM
GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
F) ANGABEN ZUM HERSTELLER, DER DAS FERTIGARZNEIMITTEL FÜR DAS
INVERKEHRBRINGEN FREIGEGEBEN HAT
DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT) - Depot, Albert-Einstein-Allee 23,
89081 Ulm
INSTITUT FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN UND ZELLTHERAPIE
HEIDELBERG GEMEINNÜTZIGE GMBH (IKTZ)
Im Neuenheimer Feld 305, 69120 Heidelberg
ZENTRUM FÜR KLINISCHE TRANSFUSIONSMEDIZIN (ZKT),
Otfried-Müller-Straße 4/1, 72076 Tübingen
DRK-BLUTSPENDEDIENST NORD-OST
GEMEINNÜTZIGE GMBH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden
Institut Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
Institut Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen
Institut Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
G) ZULASSUNGSNUMMER
PEI.H.00944.01.1
H) DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
05.12.2008
I) ARZNEIMITTELSTATUS
verschreibungspflichtig
8. SONSTIGE HINWEISE
Maßnahmen zur Reduktion des Übertragungsrisikos von
Infektionserregern:
Da bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellt
                                
                                Lugege kogu dokumenti