Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан
HEMOFARM AD VRŠAC
C09CA01
losartan
film tableta; 50mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103351
OBNOVA
2023-02-22
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ERYNORM ® , 50 MG, FILM TABLETE ERYNORM ® , 100 MG, FILM TABLETE losartan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Erynorm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm 3. Kako se uzima lek Erynorm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Erynorm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ERYNORM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Erynorm sadrži aktivnu supstancu losartan-kalijum i pripada grupi lekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje se za receptore u krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja. Ovo dovodi do povećanja krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, dovodeći do opuštanja krvnih sudova i sniženja krvnog pritiska. Losartan usporava oštećenje funkcije bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom i šećernom bolešću (dijabetes melitus tip 2). Lek Erynorm se primenjuje: za lečenje pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom (hipertenzija), odraslih i dece odnosno adolescenata uzrasta 6 – 18 godina; za lečenje bubrežne bolesti kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tip 2 i proteinurijom ≥ 0,5 g/dan (stanje u kome mokraća sadrži povećane količine proteina); za lečenje pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom (hronična srčana slabost) kada terapi Lugege kogu dokumenti
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Erynorm ® , 50 mg, film tablete Erynorm ® , 100 mg, film tablete INN: losartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Erynorm, 50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma. _Erynorm, 100 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Erynorm, 50 mg, film tablete:_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Erynorm, 100 mg, film tablete:_ Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata uzrasta 6 – 18 godina. Terapija bubrežne bolesti kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tip 2 sa proteinurijom ≥ 0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata kada primena inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije pogodna zbog nemogućnosti primene usled pojave kašlja ili prisutne kontraindikacije. Pacijente sa srčanom insuficijencijom koji su stabilizovani ACE inhibitorom ne treba prebacivati na losartan. Pacijenti treba da imaju ejekcionu frakciju leve komore ≤ 40% i treba da su klinički stabilni i na uspostavljenom terapijskom režimu za hroničnu srčanu insuficijenciju. Smanjenje rizika od moždanog udara kod odraslih hipertenzivnih pacijenata sa hipertrofijom leve komore potvrđenom na EKG-u (videti odeljak 5.1 – LIFE studija „Uticaj rasne pripadnosti“). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: 2 od 17 _Hipertenzija_ Uobičajena početna doza i doza održavanja je 50 mg jednom dnevn Lugege kogu dokumenti