EryHEXAL 1000 mg Granulat

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)

Saadav alates:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kood:

J01FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Koostis:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 1176,27 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1986-03-20

Infovoldik

_WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ERYHEXAL® 1000 MG GRANULAT
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Erythromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist EryHEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EryHEXAL beachten?
3. Wie ist EryHEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist EryHEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERYHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EryHEXAL ist ein Makrolid-Antibiotikum.
ERYHEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung
zugänglich sind:

Entzündungen der tiefen Atemwege:
–
akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der
Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis)
–
Entzündungen der Lunge (Pneumonie), insbesondere durch atypische
Erreger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis in
Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
–
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs:
–
akute bakterielle Entzündungen des Mittelohres (akute bakterielle

Toote omadused

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EryHEXAL® 1000 mg Granulat
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 4 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält
1176,27 mg Erythromycinethylsuccinat, entsprechend 1000 mg
Erythromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomalt und
Natriumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes, kristallines, homogenes Granulat mit aromatischem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie folgender Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer
oralen Therapie
zugänglich sind:

Infektionen der tiefen Atemwege:

akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis

Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und
Mykoplasmen (siehe Abschnitt 4.4)

Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: akute bakterielle
Otitis
media (adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat
diagnostiziert), Pharyngitis (als Alternative zu Penicillin bei einer
Penicillinallergie), Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin bei
einer
Penicillinallergie)

schwere Formen der Acne vulgaris

Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom, verursacht durch
_Chlamydia trachomatis_

Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder -
ausscheidern)

Urethritis, verursacht durch _Chlamydia trachomatis_ oder _Ureaplasma
_
_urealyticum_

Syphilis (Lues) im primären Stadium, wenn andere, besser wirksame
Antibiotika nicht gegeben werden können (z. B. Alte