ERSET õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sertraliin

Saadav alates:

Rivopharm Limited

ATC kood:

N06AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sertraline

Annus:

50mg 14TK; 50mg 98TK; 50mg 20TK; 50mg 42TK; 50mg 28TK; 50mg 100TK; 50mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Erset 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Erset 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
sertraliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Erset ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Erset’i võtmist
3.
Kuidas Erset’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Erset’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Erset ja milleks seda kasutatakse
Erset sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse selektiivseteks
serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks – SSRI-d. Neid ravimeid
kasutatakse depressiooni ja/või
ärevushäirete raviks.
Erset’it kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
-
Depressioon ja depressiooni kordumise ärahoidmine (täiskasvanutel).
-
Sotsiaalne ärevushäire (täiskasvanutel).
-
Posttraumaatiline stressihäire (PTSH) (täiskasvanutel).
-
Paanikahood (täiskasvanutel).
-
Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning
noorukitel vanuses
6...17 eluaastat).
Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus,
võimetus korralikult magada või
nautida elu nagu varem.
OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille
sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete
(obsessioonide) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale
(kompulsioone).
PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset
traumaatilist kogemust ja selle mõned
sümptomid sarnanevad depressiooni ja ärevuse omadega. Sot

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Erset 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Erset 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg tablett: 1 tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis
vastab 50 mg sertraliinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 19,8 mg
laktoosmonohüdraati.
100 mg tablett: 1 tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis
vastab 100 mg sertraliinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 39,6 mg
laktoosmonohüdraati.
INN. Sertralinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg tabletid: valged kuni valkjad, kapslikujulised, õhukese
polümeerikattega, poolitusjoon ühel küljel ja
markeering „50“ teisel küljel. Tableti suurus 4,2 x 10,3 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
100 mg tabletid: valged kuni valkjad, kapslikujulised, õhukese
polümeerikattega, poolitusjoon ühel küljel
ja markeering „100“ teisel küljel. Tableti suurus 5,2 x 13,1 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon. Depressiooni retsidiivide vältimine.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) täiskasvanutel ja lastel vanuses
6…17 aastat.
Sotsiaalne ärevushäire.
Posttraumaatiline stresshäire (PTSH).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi alustamine
Depressioon ja OKH
Ravi sertraliiniga alustatakse annusega 50 mg ööpäevas.
Paanikahäire, PTSH ja sotsiaalne ärevushäire
Algannus on 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast tuleks annust
suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Selline annustamisskeem vähendab ravi algstaadiumis paanikahäirele
iseloomulike kõrvaltoimete
esinemissagedust.
Annuse kohandamine
Depressioon, OKH, paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja PTSH
Patsientidele, kelle ravivastus annusele 50 mg ei ole piisav, võib
manustada suuremaid annuseid. Annust
võib suur