EROXYM

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

pemetrexede dissódico

Saadav alates:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kood:

ANTINEOPLASICO

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pemetrexede not

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASICO

Toote kokkuvõte:

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS - 1004312500015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS - 1004312500023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1004312500031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS - 1004312500041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS - 1004312500058 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1004312500066 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2018-08-06

Infovoldik

EROXYM
(PEMETREXEDE DISSÓDICO)
Bula para o paciente
Pó Liofilizado para Solução Injetável
100 mg
500 mg
Eroxym _Bula_Paciente_V5
_Esta versão altera a versão 04_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EROXYM
(pemetrexede dissódico)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 100 mg ou 500 mg: embalagem
com 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
pemetrexede dissódico heptaidratado
...........................................................................................................................
140mg*
excipientes
q.s.p.................................................................................................................................................1
frasco-ampola
*Cada 140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado equivalem a 100
mg de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
pemetrexede dissódico
heptaidratado..........................................................................................................................
699mg**
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................................1
frasco-ampola
**Cada 699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado equivalem a 500
mg de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes
tipos de câncer:
- Mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia;
para o tratamento do mesotelioma, Eroxym
(pemetrexede dissódico)
deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina.
- Câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de
Células Não Pequenas c

Toote omadused

EROXYM
(PEMETREXEDE DISSÓDICO)
Bula para o Profissional da Saúde
Pó Liofilizado para Solução Injetável
100 mg
500 mg
Eroxym _Bula_Profissional V5
_Esta versão altera a versão 04_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EROXYM
(PEMETREXEDE DISSÓDICO)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 100mg ou 500mg: embalagem
com 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
pemetrexede dissódico heptaidratado
...........................................................................................................................
140mg*
excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
frasco-ampola
*Cada 140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado equivalem a 100
mg de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
pemetrexede dissódico
heptaidratado..........................................................................................................................
699mg**
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................................................
1 frasco-ampola
**Cada 699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado equivalem a 500
mg de pemetrexede.
Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio
podem ter sido adicionados para ajuste de pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Este medicamento, em combinação com a cisplatina, é indicado para o
tratamento de pacientes com mesotelioma pleural
maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa.
Eroxym (pemetrexede dissódico), em combinação com cisplatina, como
quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento
de pacientes com câncer de pulmão de células não pequen