ERLOTINIB VIATRIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

erlotiniib

Saadav alates:

Viatris Limited

ATC kood:

L01EB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

erlotinib

Annus:

100mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ERLOTINIB VIATRIS, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ERLOTINIB VIATRIS, 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
erlotiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Erlotinib Viatris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Erlotinib Viatris’e võtmist
3.
Kuidas Erlotinib Viatris’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Erlotinib Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ERLOTINIB VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Erlotinib Viatris sisaldab toimeainena erlotiniibi. Erlotinib Viatris
on ravim, mida kasutatakse vähi
raviks, takistades valgu aktiivsust, mida nimetatakse epidermaalse
kasvufaktori retseptoriks (EGFR).
See valk osaleb teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
Erlotinib Viatris on näidustatud täiskasvanutele. Seda ravimit võib
teile määrata juhul, kui teil esineb
kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib
määrata esmase ravina või juhul
kui teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral
muutumatuna, eeldusel et teie
vähirakkudes on spetsiifilised EGFR-i mutatsioonid. Seda võib
määrata ka juhul, kui eelnev
keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada.
Seda ravimit võib teile määrata ka koos teise ravimiga, mida
nimetatakse gemtsitabiiniks, kui teil
esineb metastaatiline pankrease- ehk kõhunäärmevähk.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ERLOTINIB VIATRIS’E VÕTMIST
_ _
ERLOTINIB VIATRIS’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete erlotiniib

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Erlotinib Viatris, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotinib Viatris, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Erlotinib Viatris 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi
(erlotiniibvesinikkloriidina).
_Erlotinib Viatris 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg erlotiniibi
(erlotiniibvesinikkloriidina).
INN.
_Erlotinibum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
_Erlotinib Viatris 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 95,93 mg
laktoosmonohüdraati.
_Erlotinib Viatris 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 143,90 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_Erlotinib Viatris 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett läbimõõduga
ligikaudu 8,9 mm, mille ühel küljel on graveering „100“.
_Erlotinib Viatris 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Valge kuni kollakas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett läbimõõduga
ligikaudu 10,5 mm, mille ühel küljel on graveering „150“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Epidermaalse kasvufaktori retseptorit (EGFR) aktiveerivate
mutatsioonidega lokaalselt levinud või
metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi.
Üleminek säilitusravile EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega
lokaalselt levinud või metastaatilise
mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kelle haigus on esmavaliku
keemiaravi järgselt stabiilne.
Lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi
ravi, kui vähemalt üks eelnev
keemiaravi skeem on osutunud ebaefektiivseks. Erlotiniib on
näidustatud EGFR-i aktiveeruvate
mutatsioon