Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafin hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AE15
terbinafine hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ERBİNOL %1 KREM CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir gram kremde 10 mg terbinafin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Ketostearil alkol, yumuşak beyaz parafin, light likit parafin, polisorbat 80, trolamin, benzil alkol ve saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ERB_İ_NOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ERB_İ_NOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ERB_İ_NOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ERB_İ_NOL’ÜN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ERBİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ERBİNOL kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. ERBİNOL krem, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. ERBİNOL krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır. ERBİNOL krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kaşık kaşıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gitti_ğ_inizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ 2 2. ERBİNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ERBİNOL’Ü AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Terbinafin ya da ERBİNOL’ün diğer bileşenlerine karşı aşırı duya Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ERBİNOL % 1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir gram krem için: Terbinafin HCl 10 mg YARDIMCI MADDELER: Bir gram krem için: Ketostearil alkol 70 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal uygulama için krem ERBİNOL %1 krem kokusuz, beyaz ya da kirli beyaz homojen kremdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Tinea pedis • Tinea korporis/kruris • Kutanöz kandidiazis • Pityriasis (Tinea) versicolor 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde yetişkinler ve adolesanlar (16 yaşından büyük) için; ERBİNOL krem, endikasyona bağlı olarak, günde bir veya iki kez uygulanabilir. İlgili bölgeyi ERBİNOL krem uygulamasından önce temizleyin ve kurulayın. Kremi ilgili deri bölgesine ve çevresine ince bir tabaka halinde uygulayın ve hafifçe oğuşturun. İntertriginöz enfeksiyonlarda (meme altı, interdijital, intergluteal, inguinal) uygulama yapılan bölgenin üzeri, özellikle geceleri, gazlı bezle örtülebilir. Yaklaşık tedavi süreleri: Tinea korporis, kruris : 1 hafta, günde bir kez Tinea pedis : 1 hafta, günde bir kez Kutanöz kandidiasis : 1 hafta, günde bir veya iki kez Pityriasis versicolor : 2 hafta, günde bir veya iki kez 2 UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. İki hafta sonrasında iyileşme bulguları yoksa teşhis bir kez daha gözden geçirilmelidir. UYGULAMA şEKLI: Topikal uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIğER YETMEZLIğI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır. ERBİNOL kremin 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ili Lugege kogu dokumenti