ERASILTON 50 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

szildenafil

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Ühikuid pakis:

1x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 05 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 06 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 07 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21512 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 50 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta - EU/1/09/603; Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/09/584; AMFIDOR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 50 mg filmtabletta - EU/1/09/551; SILDEGRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Viagra 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/98/077; Sildenafil Actavis 50 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL PRO-PHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24318; SILDENAFIL STADA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24319

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2010-11-08

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERASILTON 50 MG FILMTABLETTA
ERASILTON 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erasilton és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erasilton szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erasilton-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell az Erasilton-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERASILTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Erasilton a szildenafil hatóanyagot tartalmazza, amely az
úgynevezett 5-ös típusú foszfodieszteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsoportba tartozik. A készítmény nemi
izgalom során a hímvessző ereinek
simaizomzatát elernyesztve lehetővé teszi, hogy a hímvesszőbe
vér áramoljon be. Az Erasilton csak
szexuális izgalom hatására segíti elő a merevedés
kialakulását.
Az Erasilton felnőtt férfiak merevedési zavarainak – az
impotenciaként is ismert állapotnak – a
kezelésére szolgál. Az ebben a zavarban szenvedő férfiak nem
képesek a hímvessző nemi aktushoz
szükséges mértékű merevedését elérni, illetve fenntartani.
2.
TUDNIVALÓK AZ ERASILTON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ERAS

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ERASILTON 50 MG FILMTABLETTA
ERASILTON 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ERASILTON 50 MG FILMTABLETTA
50 mg szildenafilnek megfelelő szildenafil-citrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
124,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
ERASILTON 100 MG FILMTABLETTA
100 mg szildenafilnek megfelelő szildenafil-citrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
249,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Erasilton 50
mg filmtabletta
Kék, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, az
egyik oldalán „SL50” jelöléssel.
Erasilton 100
mg filmtabletta
Kék, ellipszis alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, az
egyik oldalán „SL100” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Erasilton felnőtt férfiaknál előforduló erectilis diszfunkció
esetén javallott, ami penis-erectio
elérésére, illetve fenntartására való képtelenség esetén a
kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges.
Az Erasilton hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél_
A javasolt dózis 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
aktus előtt kell bevenni.
A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától
függően az adag 100 mg-ra növelhető, vagy
25 mg-ra csökkenthető*. A maximális javasolt dózis 100 mg. A
készítmény maximum naponta
egyszer alkalmazható. Amennyiben az Erasilton-t étkezés közben
veszik be, a hatás megjelenése
késhet az éhgyomorra bevett gyógyszerszer hatásának
megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Idős (≥ 65 éves) betegeknél nem szükséges a dózis
módosítása.
OGYÉI/27707/2018
OGYÉI/27709/2018
2
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-