Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
esomeprasool
Alvogen Ipco S.a.r.l.
A02BC05
esomeprazole
20mg 14TK; 20mg 7TK
gastroresistentne tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Eradizol 20 mg, gastroresistentsed tabletid Esomeprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. • Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Eradizol 20 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Eradizol 20 mg’i võtmist 3. Kuidas Eradizol 20 mg’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Eradizol 20 mg’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Eradizol 20 mg ja milleks seda kasutatakse Eradizol 20 mg sisaldab toimeainet, mille nimi on esomeprasool. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate ravimite gruppi. Need ravimid vähendavad happe produktsiooni maos. Seda ravimit kasutatakse refluksi sümptomite (nt kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse ja söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib teil tekitada sümptomeid nagu valulik tunne, mis levib üles kurku (kõrvetised) ja hapu maitse suus (maohappe tagasivool). Te võite maohappe tagasivoolu ja kõrvetiste sümptomite leevenemist kogeda juba pärast ravimi võtmise esimest päeva, kuid see ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Te peate võtma tablette 2...3 päeva järjest, enne kui te end paremini tunnete. Kui te ei tunne end pärast 14 päeva möödumist paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Eradizol 20 mg’i võtmist Ärge võtke Era Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Eradizol 20 mg, gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumdihüdraadina). INN. Esomeprazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: iga tablett sisaldab 43,7 mg sahharoosi, laktoosi (mis vastab 67,5 mg laktoosmonohüdraadile) ja 2,375 mg glükoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Roosad, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, märgistusega ‘20’ ühe küljel, teine külg on sile. Tableti mõõtmed: pikkus 16,1 ± 0,2 mm; laius 8,1 ± 0,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaline ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas. Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Ravi kestab kuni kaks nädalat. Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on täielikult taandunud. Kui kahenädalase ravi järgselt sümptomid ei taandu, tuleb patsient suunata arsti vastuvõtule. Patsientide erigrupid Neerufunktsiooni häire Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Väheste kliiniliste kogemuste tõttu raske neerupuudulikkusega patsientidel, tuleb selliseid patsiente ravida ettevaatusega (vt lõik 5.2). Maksafunktsiooni häire Maksafunktsiooni kerge kuni mõõduka häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Kuid raske maksakahjustusega patsientidel tuleb enne ravi Eradizol 20 mg'ga nõu pidada arstiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Eakad (üle 65-aastased) Annuse kohandamine ei ole eakatel vajalik. Lapsed Eradizol 20 mg’i ei kasutata alla 18-aastastel lastel näidustusel: gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomite) lühiajaline ravi. Manustamisviis Tabletid tuleb koos poole klaasitäie vedel Lugege kogu dokumenti