Eradia 125 mg/ml susp. buv.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Métronidazole 125 mg/ml

Saadav alates:

Virbac S.A.

ATC kood:

QP51AA01

Ravimvorm:

Suspension buvable

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline ala:

Metronidazole

Toote kokkuvõte:

CTI Extended: 531351-01; 531351-02

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2018-06-20

Infovoldik

Notice – Version FR
ERADIA 125 MG/ML
NOTICE
ERADIA 125 mg/ml suspension buvable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
France
DELPHARM Humingue
26 rue de Chapelle
68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ERADIA 125 mg/ml suspension buvable pour chiens
Métronidazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient
Substance active:
Métronidazole
125 mg
Excipient:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,2 mg
Suspension huileuse aromatisée avec des particules brunes visibles.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections du tractus gastro-intestinal dues à
_Giardia_
spp. et
_Clostridium_
spp. (c'est-à-
dire
_C. perfringens_
ou
_C. difficile_
).
Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau dues à
des bactéries anaérobies strictes (par exemple
_Clostridium_
spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après
l'administration de métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares
cas, des signes neurologiques peuvent
survenir, en particulier après un traitement prolongé avec le
métronidazole.
Notice – Version FR
ERADIA 125 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux tra

Toote omadused

RCP– Version FR
ERADIA 125 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ERADIA 125 mg/ml suspension buvable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole (metronidazole) 125 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension huileuse aromatisée avec des particules brunes visibles.
4
.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
.
ESPÈCES CIBLES

Chiens
4.2
.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections du tractus gastro-intestinal dues à
_Giardia_
spp. et
_Clostridium_
spp. (c'est-à-
dire
_C. perfringens_
ou
_C. difficile_
).
Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau dues à
des bactéries anaérobies strictes (par exemple
_Clostridium_
spp.) sensibles au métronidazole 4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients. 4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune. 4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de
la survenue de résistances
bactériennes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique
et un test de sensibilité sont
recommandés.
Dans la mesure du possible, le produit devra être utilisé sur la
base d'un test de sensibilité.
Les politiques officielles, nationales et régionales, en matière
d’utilisation des antibiotiques doivent
être prises en compte lors de l'utilisation du médicament
vétérinaire.
RCP– Version FR
ERADIA 125 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et
génotoxiques che