EQUISHIELD EHV

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
05-04-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-06-2019

Toimeaine:

Herpesvirus equino 1, ceppo BIO 82, inattivato

Saadav alates:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kood:

QI05AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Herpesvirus equino 1, ceppo BIO 82, inactivated

Koostis:

Herpesvirus equino 1; ceppo BIO 82; inattivato - 2.1 LOG 10 UNIT? NEUTRALIZZANTI VIRUS, Herpesvirus equino 1; ceppo BIO 82; inattivato - 2.1 LOG 10 UNIT? NEUTRALIZZANTI VIRUS, VIRUS INATTIVATO EHV1 - 2.1 LOG/10

Ühikuid pakis:

1 FIALA DA 9 ml CONTENENTE 5 DOSI, 10 FIALE DA 3 ml CONTENENTI UNA DOSE CIASCUNA, 5 FIALE DA 3 ml CONTENENTI UNA DOSE CIASCUNA,

Retsepti tüüp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutiline ala:

EQUINE RHINOPNEUMONITIS VIRUS

Toote kokkuvõte:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Infovoldik

                                ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EquiShield EHV, emulsione iniettabile per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Herpesvirus di tipo 1 equino inattivato, (Bio 82: EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
1
1
Indice di neutralizzazione virale determinato nel siero di criceti
ADIUVANTE:
Montanide ISA 35 VG
0,25 ml
ECCIPIENTE:
Tiomersale
0,1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile. Il vaccino è un liquido oleoso,
di colore bianco crema, giallastro o rosa
pallido,
con sedimento facilmente agitabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei cavalli al fine di ridurre i segni
clinici e l’escrezione virale nel
corso della malattia respiratoria causata da infezioni da herpesvirus
di tipo 1 equino (EHV-1).
Inizio dell’immunità: 2 settimane dopo la seconda iniezione del
vaccino
La durata dell’immunità è stata dimostrata solo dopo la
somministrazione di tre iniezioni del
vaccino (vedere paragrafo 4.9): 6 mesi dopo la 3a iniezione del
vaccino
Per l’immunizzazione attiva delle giumente gravide al fine di
ridurre il verificarsi di aborti
causati dalle infezioni da herpesvirus di tipo 1 equino (EHV-1).
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la 3a iniezione del vaccino
durante la gestazione
Durata dell’immunità: fino alla fine della gravidanza.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per ridurre la pressione dell’infezione, devono essere vaccinati
tutti i cavalli tenuti negli stessi
locali Prima del trasferimento dei cavalli ad altre mandrie o stalle,
o prima delle corse, la
vaccinazione deve essere effettuata in modo da disporre di almeno 14
giorni per l’inizio
dell’immunità. Prima dell’inserim
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EquiShield EHV, emulsione iniettabile per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Herpesvirus di tipo 1 equino inattivato, (Bio 82: EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
1
1
Indice di neutralizzazione virale determinato nel siero di criceti
ADIUVANTE:
Montanide ISA 35 VG
0,25 ml
ECCIPIENTE:
Tiomersale
0,1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile. Il vaccino è un liquido oleoso,
di colore bianco crema, giallastro o rosa
pallido,
con sedimento facilmente agitabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei cavalli al fine di ridurre i segni
clinici e l’escrezione virale
nel corso della malattia respiratoria causata da infezioni da
herpesvirus di tipo 1 equino
(EHV-1).
Inizio dell’immunità: 2 settimane dopo la seconda iniezione del
vaccino
La durata dell’immunità è stata dimostrata solo dopo la
somministrazione di tre iniezioni del
vaccino (vedere paragrafo 4.9): 6 mesi dopo la 3a iniezione del
vaccino
Per l’immunizzazione attiva delle giumente gravide al fine di
ridurre il verificarsi di aborti
causati dalle infezioni da herpesvirus di tipo 1 equino (EHV-1).
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la 3a iniezione del vaccino
durante la gestazione
Durata dell’immunità: fino alla fine della gravidanza.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per ridurre la pressione dell’infezione, devono essere vaccinati
tutti i cavalli tenuti negli stessi
locali Prima del trasferimento dei cavalli ad altre mandrie o stalle,
o prima delle corse, la
vaccinazione deve essere effettuata in modo da disporre di almeno 14
giorni per l’inizio
dell’immunità. Prima dell’inserimento in una mandria, i cavalli
devono essere vaccinati e
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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