EquiShield EHV -

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
18-12-2021

Toimeaine:

Hesteherpesvirus 1, inaktivert

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QI05AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Hesteherpesvirus 1, inaktivert

Ravimvorm:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Ühikuid pakis:

Hetteglass 10x1 doser

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2021-10-01

Toote omadused

                                PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
EquiShield EHV injeksjonsvæske, emulsjon til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En vaksinedose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFF:
Inaktivert ekvint herpesvirus type 1, (Bio 82: EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
1
1
Virusnøytraliseringsindeks bestemt i serum fra hamstre
ADJUVANS:
Montanide ISA 35 VG
0,25 ml
HJELPESTOFF:
Tiomersal
0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
Vaksinen er en oljeaktig væske, kremhvit, gulaktig eller svakt
rosafarget, med sedimenter som lett kan
ristes ut.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av hester for å redusere kliniske symptomer,
og for å redusere virusekskresjon
ved luftveislidelser forårsaket av infeksjoner med ekvint herpesvirus
type 1 (EHV-1).
Immunitet inntrer: 2 uker etter den andre injeksjonen av vaksinen.
Varighet av immunitet vises bare etter administrering av tre
injeksjoner av vaksinen (se pkt. 4.9): 6
måneder etter den tredje injeksjonen.
Til aktiv immunisering av drektige hopper for å redusere forekomsten
av aborter forårsaket av
infeksjoner med ekvint herpesvirus type 1 (EHV-1).
Immunitet inntrer: 3 uker etter den 3. injeksjonen av vaksinen under
drektighet
Varighet av immunitet: til slutten av drektigheten.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
For å redusere infeksjonspresset bør alle hestene på samme sted
vaksineres. Før hester overføres til
andre flokker eller staller, eller før løp, bør grunnvaksinering
gjøres med hensyn til at det tar minst
14 dager før immunitet inntrer. Før hester innlemmes i en flokk bør
de vaksineres og holdes i
karantene inntil immunitet oppnås. Syke hester med tegn på
luftveislidelse bør isoleres fra friske dyr.
Vaksinèr kun friske dyr.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ingen.
Særlige forholdsregler for personer
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu