Equibactin vet suukaudne pasta

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sulfadiasiin+trimetoprim

Saadav alates:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC kood:

QJ01EW10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulfadiasiin+trimetoprim

Annus:

333mg+67mg 1g 45g 1TK

Ravimvorm:

suukaudne pasta

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Equibactin vet, 333mg/g + 67 mg/g suukaudne pasta hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equibactin vet, 333 mg/g + 67 mg/g suukaudne pasta hobustele
sulfadiasiin/trimetoprim
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
Toimeained:
Sulfadiasiin
333,3 mg
Trimetoprim
66,7 mg
Abiained:
klorokresool, aniisiõli, glütserool (E442), ksantaankummi (E415),
polüsorbaat 20 (E432) ja süstevesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsiooni suhtes tundlike bakterite
põhjustatud nakkuste ravi
hobustel, eelkõige:
- Streptococcus spp ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud
hingamisteede nakkused;
- E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused;
- beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud kuse- ja suguteede
nakkused;
- Streptococcus spp ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud
haavanakkused ning avatud või dreenitud
abstsessid.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus
või vere düskraasia.
Mitte kasutada seda ravimit korralikult dreenimata abstsesside raviks.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat resistentsust trimetoprimi ja
sulfoonamiidide suhtes.
Kommenteerinud [TT1]: Please also see comments in SPC
Kommenteerinud [EK2R1]: Agreed with updates SPC to
include in PIL.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravitud loomadel võib tekkida söögiisu vähenemine või kadu.
Esineda võib hematuuria, kristalluuria
või neerutuubulite obstruktsioon.
Ravi ajal võib tekkida püdel väljaheide ja kõhulahtisus. Selliste
nähtude ilmnemisel tuleb ravi kohe
lõpetada ja määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoim

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equibactin vet, 333mg/g + 67 mg/g suukaudne pasta hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:
Toimeained:
Sulfadiasiin
333,3 mg
Trimetoprim
66,7 mg
Abiained:
Klorokresool
2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne pasta.
Valge või peaaegu valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsiooni suhtes tundlike bakterite
põhjustatud nakkuste ravi
hobustel, eelkõige:
- Streptococcus spp ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud
hingamisteede nakkused;
- E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused;
- beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud kuse- ja suguteede
nakkused;
- Streptococcus spp ja Staphylococcus aureus'e põhjustatud
haavanakkused ning avatud või dreenitud
abstsessid.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus
või vere düskraasia.
Mitte kasutada seda ravimit korralikult dreenimata abstsesside raviks.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat resistentsust trimetoprimi ja
sulfoonamiidide suhtes.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Raviperioodi jooksul peab loomadel olema vaba juurdepääs joogiveele.
Mitte kasutada sama süstalt rohkem kui ühel loomal.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib
suurendada sulfadiasiini ja trimetoprimi suhtes resistentsete
bakterite tekkimise riski ja
vähendada ravi efektiivsust trimetoprimi ja teiste sulfoonamiidide
kombinatsioonidega võimaliku
ristresistentsuse tõttu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manu