EQUASYM 50 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Saadav alates:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Koostis:

METILFENIDATO HIDROCLORURO 50 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Metilfenidato

Toote kokkuvõte:

EQUASYM 50 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Autorizado 15/04/2013 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2013-04-15

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EQUASYM 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG Y 50 MG CÁPSULAS DURAS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA
metilfenidato hidrocloruro
El nombre de este medicamento es Equasym, contiene el principio activo
‘metilfenidato hidrocloruro’. En
este prospecto se utilizará también el nombre ‘metilfenidato’.
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
QUE
USTED
O
SU
HIJO
EMPIECEN
A
TOMAR
ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA
SU HIJO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o su hijo, y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Equasym y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a tomar
Equasym
3. Cómo tomar Equasym
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Equasym
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EQUASYM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Equasym se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención
con hiperactividad (TDAH).
-
Se utiliza en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 a
18 años.
-
Se utiliza únicamente tras haber intentado tratamientos no
farmacológicos, como por ejemplo
asistencia psicológica y terapia de comportamiento.
Equasym no se utiliza para tratar el TDAH en niños menores de 6 años
ni en adultos. Se desconoce si es
seguro o si beneficia a estas personas.
CÓMO FUNCIONA
Equasym mejora la actividad de ciertas partes del cerebro con baja
actividad. El medicamento puede ayudar
a mejorar la atención (tiempo de atención) y la concentración, y
reduce los comportamientos impulsivos.
El medicamento se adm

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Equasym 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Equasym 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Equasym 30 mg cápsulas duras de liberación modificada
Equasym 40 mg cápsulas duras de liberación modificada
Equasym 50 mg cápsulas duras de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Equasym 10 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 10 mg de metilfenidato hidrocloruro que
corresponde a 8,65 mg de metilfenidato.
Equasym 20 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 20 mg de metilfenidato hidrocloruro que
corresponde a 17,30 mg de metilfenidato.
Equasym 30 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 30 mg de metilfenidato hidrocloruro que
corresponde a 25,94 mg de metilfenidato.
Equasym 40 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 40 mg de metilfenidato hidrocloruro que
corresponde a 34,59 mg de metilfenidato.
Equasym 50 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 50 mg de metilfenidato hidrocloruro que
corresponde a 43,24 mg de metilfenidato.
Excipiente(s) con efecto conocido
45 mg de sacarosa/cápsula para Equasym 10 mg
90 mg de sacarosa/cápsula para Equasym 20 mg
135 mg de sacarosa/cápsula para Equasym 30 mg
180 mg de sacarosa/cápsula de Equasym 40mg
225 mg de sacarosa/cápsula de Equasym 50mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Equasym 10 mg cápsulas:la cápsula tiene una tapa opaca verde oscura
con “S544” impreso en
blanco y
un
cuerpo opaco blanco con “10mg” impreso en negro.
Equasym 20 mg cápsulas: la cápsula tiene una tapa opaca azul con
“S544” impreso en blanco y un cuerpo
opaco blanco con “20 mg”impreso en negro.
Equasym 30 mg cápsulas: la cápsula tiene una tapa opaca marrón
rojiza con “S544” impreso en
blanco y
un cuerpo opaco blanco con “30mg” impreso en negro.
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Equasym 40 mg cápsulas: la cápsula tiene una tapa opaca amarilla
marfil con “S544” impreso en negro y
un cuerpo opaco blanco con “40 mg” impres