EPOLAR TRIO tabletta és rágótabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

alendronsav; kolekalciferol; kalcium-karbonát

Saadav alates:

Aramis Pharma Kft.

ATC kood:

M05BB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alendronic acid; cholecalciferol; calcium carbonate

Ühikuid pakis:

4x(tabletta) buborékcsomagolásban +56x(rágótabletta) HDPE tartályban 4x(tabletta) buborékcsomagolásban +60x(rágótabletta) HDPE t

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 4 X (tabletta) - buborékcsomagolásban - +56x(rágótabletta) HDPE tartályban - OGYI-T-21277 / 01 - J - TT - igen; 4 X (tabletta) - buborékcsomagolásban - +60x(rágótabletta) HDPE tartályban - OGYI-T-21277 / 02 - J - TT - igen

Volitamisolek:

Fix kombináció

Loa andmise kuupäev:

2010-04-27

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPOLAR TRIO TABLETTA ÉS RÁGÓTABLETTA
alendronsav, kalcium-karbonát, kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epolar Trio és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epolar Trio szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Epolar Trio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epolar Trio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPOLAR TRIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
_Az Epolar Trio kétféle gyógyszert tartalmaz - közös dobozban:_
1.)
Epolar 70 mg tabletta (hetente 1 tablettát kell bevenni)
2.)
Calcichew-D
3
500 mg/200 NE rágótabletta (naponta 2 rágótablettát kell bevenni)
EPOLAR 70 MG TABLETTA
Az Epolar 70 mg tabletta a menopauzán átesett nők
csontritkulásának kezelésére szolgál. Hatóanyaga
az alendronsav, mely a „biszfoszfonátok”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. . _-_Megelőzi
a menopauzán átesett nőknél előforduló csontvesztést, és
elősegíti a csontok újjáépülését, ezáltal
csökkenti a gerinc-, és csípőtáji csonttörések
valószínűségét.
_Az Epolar 70 mg tablettát heti egy alkalommal

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPOLAR TRIO TABLETTA ÉS RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EPOLAR 70 MG TABLETTA
Hatóanyag: 70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát
formájában) tablettánként.
CALCICHEW-D
3 500 MG/200 NE RÁGÓTABLETTA
500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában)
5,00 μg (200g (200 NE) kolekalciferol (2,20 mg poralakú
kolekalciferol-koncentrátum formájában).
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, aszpartám (E951), szorbit,
(E420), izomalt (E953).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Epolar 70 mg tabletta_
Tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású ˝APO˝ jelzéssel, másik oldalán
˝ALE70˝ jelzéssel.
_Calcichew-D_
_3_
_ 500 mg/200 NE rágótabletta_
Rágótabletta.
Fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború,
világossárga pettyes, jellemző narancs illatú és
ízű rágótabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Epolar Trio alkalmazása az osteoporosis olyan eseteinek
kezelésére ajánlott, amikor az Epolar
70 mg tabletta javallata fennáll, a beteg napi kalcium- és D-vitamin
felvétele nem elégséges, és azok
pótlását a kezelőorvos szükségesnek tartja.
Az Epolar 70 mg tabletta nők postmenopausalis osteoporosisának
kezelésére, a csigolya- és csípőtáji
csonttörések kockázatának csökkentésére javallott..
A
Calcichew-D
3
500
mg/200
NE rágótabletta
az Epolar 70 mg tablettával történő kezelés
kiegészítésére javallott az osteoporosis adjuváns kezelése
céljából, azoknál a betegeknél, akiknél
fennáll a D-vitamin- és a kalciumhiány kockázata.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
AZ EPOLAR TRIO KÉSZÍTMÉNY CSOMAGOLÁSA
-
hetente egyszer
alkalmazandó Epolar 70 mg tablettákat és
-
naponta kétszer
alkalmazandó Calcichew-D
3
rágótablettákat tartalmaz.
Az Epolar 70 mg tablettát az alábbiakban részletezett
előírásoknak megfelelően, felkelés után,
egészb