Eplezot 50 mg-Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

EPLERENON

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

C03DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

eplerenone

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2013-06-04

Infovoldik

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eplezot 50 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Eplerenon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eplezot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplezot beachten?
3.
Wie ist Eplezot einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplezot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Eplezot und wofür wird es angewendet?
Eplezot gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive
Aldosteronblocker bekannt
sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von Aldosteron, einer
körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In
hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des
Herzmuskels führen.
Eplezot wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche angewendet, um
so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu
verhindern und mögliche
Krankenhaus-Aufenthalte zu reduzieren:
-
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche, oder
-
falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben,
anhaltende leichte
Beschwerden haben
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplezot beachten?
Eplezot da

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplezot 25 mg-Filmtabletten
Eplezot 50 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_25 mg Filmtablette:_ 1 Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
_50 mg Filmtablette:_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_
Jede Eplezot 25 mg Filmtablette enthält 35,7 mg Lactose-Monohydrat
und 0,018 mmol
(0,41 mg) Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Jede Eplezot 50 mg Filmtablette enthält 71,4 mg Lactose-Monohydrat
und 0,035 mmol
(0,81 mg) Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_25 mg Filmtablette:_ gelbe, runde, bikonvexe Tabletten 6.1 mm im
Durchmesser und
2.6 mm Dicke mit „E25" auf einer Tablettenseite.
_50 mg Filmtablette:_ gelbe, runde, bikonvexe Tabletten 8.1 mm im
Durchmesser und
3.3 mm Dicke mit „E50" auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet
•
zusätzlich zu einer Standardtherapie einschließlich Betablockern zur
Verringerung
des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
stabilen Patienten mit
linksventrikulärer
Dysfunktion
(LVEF ≤ 40%)
und
klinischen
Zeichen
einer
Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt
•
zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos einer
kardiovaskulären
Mortalität
und
Morbidität
bei
erwachsenen
Patienten
mit
(chronischer) Herzinsuffizienz der New York Heart Association
(NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30%) (siehe
Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur
Verfügung. Die
Höchstdosis ist 50 mg täglich.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg Eplerenon einmal
täglich. Die Behandlung
muss
mit
25
mg
einmal
täglich
begonnen
und,
unter