Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPLERENONA
TEVA PHARMA S.L.U.
C03DA04
EPLERENONA
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPLERENONA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Eplerenona
EPLERENONA RATIO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 04/07/2016 Comercializado
Autorizado
2016-07-04
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EPLERENONA RATIO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eplerenona ratio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona ratio 3. Cómo tomar Eplerenona ratio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eplerenona ratio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPLERENONA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eplerenona ratio pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos agentes bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una sustancia que produce el organismo, que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca. Eplerenona se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si: 1. ha tenido un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utilizan para tratar su insuficiencia cardíaca o 2. tiene síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA RATIO NO TOME EPLERENONA RATIO si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6) si tiene nive Lugege kogu dokumenti
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eplerenona ratio 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Eplerenona ratio 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de eplerenona. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de eplerenona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 38 mg de lactosa monohidrato (equivalente a 36 mg de lactosa) (ver sección 4.4.) Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 76 mg de lactosa monohidrato (equivalente a 73 mg de lactosa) (ver sección 4.4.) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, en forma de diamante, biconvexos, aproximadamente 6,4 mm de ancho y 7,4 mm de largo, grabados con “E25” en un lado y liso en el otro. 50 mg: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, en forma de diamante, biconvexos, aproximadamente 8,0 mm de ancho y 9,5 mm de largo, grabados con “E50” en un lado y liso en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eplerenona está indicado: añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (FEVI ≤ 40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardiaca después de un infarto de miocardio (IM) reciente. Para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad CV en pacientes adultos con insuficiencia cardiaca (crónica) de clase II de la New York Heart Associaton (NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30%) añadido a la terapia estándar óptima (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Están disponibles las concentraciones de 25 mg y 50 mg para el ajuste individual de la dosis. El régimen d Lugege kogu dokumenti