EPLERENONA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

EPLERENONA

Saadav alates:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kood:

C03DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EPLERENONA

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

EPLERENONA 50 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Eplerenona

Toote kokkuvõte:

EPLERENONA LORIEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Revocado 08/03/2017 No Comercializado - EPLERENONA LORIEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 08/03/2017 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2013-09-12

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EPLERENONA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Eplerenona Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Alter
3. Cómo tomar Eplerenona Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eplerenona Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EPLERENONA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eplerenona Alter pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
bloqueantes selectivos de la
aldosterona.
Estos
bloqueantes
inhiben
la
acción de
la aldosterona,
una
substancia
que
produce el
organismo y que controla la tensión sanguínea y la función
cardíaca. Niveles elevados de aldosterona
pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en
insuficiencia cardíaca.
.
Eplerenona Alter se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca
para prevenir el empeoramiento y reducir la
hospitalización si tiene:
1.
un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros
medicamentos que se utiliza
para tratar su insuficiencia cardiaca o
2.
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado
recibiendo hasta el
momento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPLERENONA ALTER
NO TOME EPLERENONA ALTER

si es alérgico a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en las sección 6)

si tiene niveles elevados

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eplerenona Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de eplerenona.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
71,4 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con
película.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Eplerenona Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película son de
color beige, redondos y biconvexos
con la inscripción "50" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eplerenona está indicado:
-
añadido a la terapia estándar incluyendo beta-bloqueantes, para
reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular (CV) en pacientes estables con disfunción
ventricular izquierda (FEVI ≤
40 %) y signos clínicos de insuficiencia cardíaca después de un
infarto de miocardio (IM) reciente.
-
añadido a la terapia estándar óptima, para reducir el riesgo de
mortalidad y morbilidad CV en
pacientes adultos con insuficiencia cardíaca (crónica) de clase II
de la New York Heart Association
(NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda (FEVI ≤ 30%)
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Están disponibles las concentraciones de 25 y 50 mg, para el ajuste
individual de la dosis. El régimen de
dosis máxima es de 50 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio _
La dosis de mantenimiento recomendada de eplerenona es de 50 mg una
vez al día. El tratamiento debe
iniciarse con 25 mg una vez al día e incrementarse hasta la dosis
óptima de 50 mg una vez al día,
preferiblemente en 4 semanas, teniendo presente el nivel de potasio
sérico (ver Tabla 1). En general, la
terapia con eplerenona debe iniciarse en los 3-14 días posteriores a
un infarto agudo de miocardio.
_Para pacientes con insuficiencia cardíaca (crónica) de clase II de
la NYHA _
El tratamient