Epirubicinhydrochlorid Hikma 2 mg/ml Injektionslösung

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

EPIRUBICIN HYDROCHLORID

Saadav alates:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC kood:

L01DB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

Ühikuid pakis:

1 x 5 ml (Durchstechflasche mit ONCO-TAIN-Umhüllung), Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml (Durchstechflasche mit ONCO-TAIN-Umhüllung),

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Epirubicin

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2006-07-17

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EPIRUBICINHYDROCHLORID HIKMA2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Epirubicinhydrochlorid Hikmaund wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicinhydrochlorid
Hikmabeachten?
3.
Wie ist Epirubicinhydrochlorid Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epirubicinhydrochlorid Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EPIRUBICINHYDROCHLORID HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epirubicinhydrochlorid Hikma ist ein Arzneimittel gegen Krebs. Die
Behandlung mit einem Arzneimittel
gegen Krebs wird manchmal Chemotherapie genannt.
Epirubicinhydrochlorid wird alleine oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
verschiedener Krebserkrankungen angewendet. Wie es angewendet wird,
hängt von der behandelten
Erkrankung ab. Epirubicinhydrochlorid Hikma wird eingesetzt zur
Behandlung von:
-
Brustkrebs
-
fortgeschrittenem Eierstockkrebs
-
Magenkrebs
-
kleinzelligem Bronchialkarzinom
Epirubicin wird außerdem eingesetzt, um dem Wiederauftreten eines
Blasenkrebses nach einer Operation
vorzubeugen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wende

Toote omadused

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Epirubicinhydrochlorid Hikma 2 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Epirubicinhydrochlorid Hikma 2 mg/ml enthält 2 mg
Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 25 ml enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml enthält 100 mg Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche mit 100 ml enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare rote Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epirubicin wird zur Behandlung verschiedener Neoplasien eingesetzt,
einschließlich:

Mammakarzinom

fortgeschrittenes Ovarialkarzinom

Magenkarzinom

kleinzelliges Bronchialkarzinom
Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin als hilfreich erwiesen in
der Therapie von:

papillärem Übergangszellkarzinom der Blase

Carcinoma-in-situ

intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Blasenkarzinome nach
transurethraler Resektion
Epirubicin ist ausschliesslich bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Epirubicinhydrochlorid ist nur zur intravenösen oder intravesikalen
Anwendung bestimmt.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epirubicin ist bei Kindern nicht
untersucht.
2
Empfohlene Dosierung
_Konventionelle Dosierung_
Die empfohlene Dosis für Epirubicinhydrochlorid als Monotherapie,
beträgt für Erwachsene 60-90
mg/m² Körperoberfläche. Epirubicinhydrochlorid sollte intravenös
über 3-5 Minuten gegeben werden.
Die Therapie sollte im 21-tägigen Intervall wiederholt werden, in
Abhängigkeit vom hämatologischen
Befund und der Knochenmarksfunktion.
Wenn Anzeichen von Toxizität einschließlich schwerer
Neutropenie/neutropenischem Fieber und
Thrombozytopenie auftreten (die noch an Tag 21 persistieren können),
ist eine Dosisanpassung ode