EPIRUBICIN HOSPIRA 2 MG/ML intravesikaal-/süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

epirubitsiin

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

L01DB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epirubitsiin

Annus:

2mg 1ml 50ml 5viaal; 2mg 1ml 100ml 1viaal; 2mg 1ml 25ml 1viaal; 2mg 1ml 50ml 1viaal; 2mg 1ml 5ml 5viaal; 2mg 1ml 100ml 5viaal; 2mg 1ml 5ml 1viaal

Ravimvorm:

intravesikaal-/süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Epirubicin Hospira 2 mg/ml, intravesikaal-/süstelahus
Epirubitsiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Epirubicin Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Epirubicin Hospira kasutamist
3.
Kuidas Epirubicin Hospira′t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Epirubicin Hospira′t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Epirubicin Hospira ja milleks seda kasutatakse
Epirubicin Hospira on vähivastane ravim. Ravi vähivastase ravimiga
nimetatakse mõnikord vähi
kemoteraapiaks.
Epirubitsiinvesinikkloriidi kasutatakse erinevate vähkkasvajate
raviks, kas ainuravimina või koos
teiste vähivastaste ravimitega. Kasutamismeetod sõltub ravitava
vähi tüübist. Ravimit kasutatakse
järgmiste seisundite raviks:
-
Rinnanäärmevähk
-
Maovähk.
Epirubicin Hospira’t kasutatakse ka põievähi kordumise
vältimiseks pärast operatsiooni.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Epirubicin Hospira kasutamist
Ärge kasutage Epirubicin Hospira′t
-
Kui te olete allergiline (ülitundlik) epirubitsiini, sarnaste
ravimite (nimetatakse
antratsükliinideks, vt allpool) või Epirubicin Hospira mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes.
-
Kui teil on vererakke vähem kui normaalselt. Teie arst kontrollib
seda.
-
Kui teid on ravitud teiste vähivastaste ravimite suurte annustega,
kaasa arvatud doks

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Epirubicin Hospira 2 mg/ml, intravesikaal-/süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab 2 mg epirubitsiinvesinikkloriidi
INN. Epirubicinum
Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg epirubitsiinvesinikkloriidi
Üks 25 ml viaal sisaldab 50 mg epirubitsiinvesinikkloriidi
Üks 50 ml viaal sisaldab 100 mg epirubitsiinvesinikkloriidi
Üks 100 ml viaal sisaldab 200 mg epirubitsiinvesinikkloriidi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intravesikaal-/süstelahus
Selge punane steriilne säilitusainetevaba lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Intravenoosne:
-
Rinnanäärmevähk
-
Maovähk
Intravesikaalne:
-
Retsidiivide profülaktika pärast transuretraalset resektsiooni
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Epirubitsiinvesinikkloriid on ainult intravenoosseks või
intravesikaalseks manustamiseks.
Soovitatav annus
Tavaline annus
Kui epirubitsiinvesinikkloriidi kasutatakse monoteraapiana, on
soovitatav annus tsükli kohta
täiskasvanul 60...90 mg/m
2
kehapinna kohta. Epirubitsiinvesinikkloriidi tuleb manustada
intravenoosselt 3…5 minuti jooksul. Annustamist korratakse
21-päevaste intervallidega, sõltuvalt
patsiendi hematomedullaarsest seisundist.
Toksilisuse ilmingute tekkimisel, k.a raske
neutropeenia/neutropeeniline palavik ja trombotsütopeenia
(mis võib püsida 21 päeva), tuleb annust muuta või järgmist
annustamist edasi lükata.
Suur annus
Rinnanäärmevähi suurte annustega monoteraapias tuleb
epirubitsiinvesinikkloriidi manustada
järgmiste skeemide kohaselt:
-
Varase rinnanäärmevähi adjuvantravis positiivsete lümfisõlmedega
patsientidele soovitatakse
epirubitsiinvesinikkloriidi intravenoosseid annuseid alates 100 mg/m
2
(üksikannusena 1.
päeval) kuni 120 mg/m
2
(jagatuna kaheks annuseks 1. ja 8. päeval) iga 3...4 nädala järel,
kombineerituna intravenoosse tsüklofosfamiidi ja 5-fluorouratsiiliga
ning suukaudse
tamoksifeeniga.
Suure annusega ravis võib epirubitsiinvesinikkloriidi manustada