Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Adrenalina
Viatris Healthcare, Lda.
C01CA24
Adrenaline
0.15 mg/0.3 ml
Solução injetável em seringa pré-cheia
Adrenalina 0.5 mg/ml
Via intramuscular
Seringa pré-cheia 2 unidade(s) - 2 ml
10.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
epinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5592050 CNPEM: 50143140 CHNM: 10043085 Não Comercializado
Autorizado
2014-02-26
APROVADO EM 24-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Epipen 150 microgramas, solução injetável em seringa pré-cheia Adrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Epipen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Epipen 3. Como utilizar Epipen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Epipen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Epipen e para que é utilizado Epipen é uma solução estéril numa seringa pré-cheia, para injeção de emergência no músculo (intramuscular). Epipen destina-se a ser utilizado no tratamento de emergência de reações alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos como, por exemplo, alimentos, medicamentos, picadas ou mordeduras de insetos bem como reações graves desencadeadas por exercício ou causas desconhecidas. Epipen Auto-injetor é destinado a ser administrado imediatamente nos doentes em risco aumentado de anafilaxia, incluindo indivíduos com antecedentes de reações anafiláticas. Os sintomas que assinalam o início da reação anafilática incluem: comichão na pele, erupção da pele aumentada (como urticária), vermelhidão, inchaço dos lábios, garganta, língua, mãos e pés, respiração ofegante, rouquidão, náuseas, vómitos, cãibras abdominais e nalguns casos, perda de consciência. O medicamento no Auto-injetor (caneta) é a adrenalina que Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 24-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSITCAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Epipen 150 microgramas, solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 0,5 mg de adrenalina (epinefrina). Uma dose única (0,3 ml) contém 150 microgramas (0,15 mg) de adrenalina. Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223) 0,5 mg/dose, cloreto de sódio 1,8 mg/dose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia (Auto-injetor). Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epipen (adrenalina) Auto-injetor está indicado no tratamento de emergência de reações alérgicas graves (anafilaxia) a picadas ou mordeduras de insetos, alimentos, fármacos e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica A dose pediátrica habitual é de 0,01 mg/kg de peso corporal. Contudo, o médico prescritor tem a opção de prescrever maior ou menor quantidade com base na avaliação cuidadosa de cada doente individual e no reconhecimento da natureza de risco de vida das reações para as quais está descrito. Uma dose inferior a 150 microgramas não pode ser administrada com Epipen Auto-injetor. O médico deve considerar a utilização de outras formas de adrenalina injetável se forem necessárias doses mais baixas para crianças pequenas. Crianças e adolescentes com mais de 30 kg de peso*: A dose habitual é de 300 microgramas para via intramuscular. * Para estes doentes está disponível o Epipen 300 microgramas, Auto-injetor contendo 300 microgramas de adrenalina por dose. Crianças entre 15 kg e 30 kg de peso: APROVADO EM 24-12-2021 INFARMED A dose habitual é de 150 microgramas para via intramuscular. Crianças abaixo de 15 kg de peso: A adequabilidade de Epipen tem de ser avaliada individualmente. A utilização em crianças com peso inferior Lugege kogu dokumenti