EPIDUO (0.001G/0.025G)G GEL

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

ADAPALENE; BENZOYL PEROXIDE

Saadav alates:

GALDERMA INTERNATIONAL,FRANCE (0000003413) TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4, 20 AVENUE ANDRE PROTHIN, LA DEFENSE CEDEX, 92927

ATC kood:

D10AD53

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ADAPALENE COMBINATIONS

Annus:

(0.001G/0.025G)G

Ravimvorm:

GEL

Koostis:

ADAPALENE (8000001723) 0,001g; BENZOYL PEROXIDE (0000094360) 0,025g

Manustamisviis:

CUTANEOUS USE

Retsepti tüüp:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutiline ala:

ADAPALENE COMBINATIONS

Toote kokkuvõte:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0664/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30g (MULTIDOSE CONTAINER WITH AIRLESS PUMP) () 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPIDUO 0,1% / 2,5% ΓΈΛΗ
ανταπαλένη/ βενζοϋλίου υπεροξείδιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Epiduo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Epiduo
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Epiduo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Epiduo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epiduo 0,1% / 2,5% γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει:
Ανταπαλένη 1 mg (0,1% w/w)
Βενζοϋλίου υπεροξείδιο, ένυδρο,
ισοδύναμο με 25 mg (2,5% w/w) βενζοϋλίου
υπεροξείδιο άνυδρο.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 40 mg/g (4,0%).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λευκή έως ελαφρά υποκίτρινη αδιαφανής
γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματική θεραπεία της _Κοινής ακμής_
_(Acne vulgaris)_ όταν υπάρχουν οι φαγέσωρες,
οι βλατίδες και οι
φλύκταινες (βλέπε παράγραφο 5.1).
Το Epiduo ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 9
ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Epiduo πρέπει να εφαρμόζεται σε
ολόκληρες τις πάσχουσες από ακμή
περιοχές, μία φορά την ημέρα
το βράδυ σε καθαρό και στεγνό δέρμα.
Πρέπει να εφαρμόζεται ένα λεπτό
στρώμα γέλης με τα
ακροδάχτυλα, αποφεύγοντας τα μάτια
και τα χείλη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Εάν εμφανιστεί ερεθισμός, πρέπει να
συσταθεί στον ασθενή να εφαρμόσει μη
φαγεσωρογόνα ενυδατικά,
να χρησιμοποιεί την αγωγή λιγότερο
συχνά (π.