Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinitrogenii oxidum + Oxygenium
Linde Sverige AB
N01AX63
Dinitrogenii oxidum + Oxygenium
50% + 50%
Gaz medyczny sprężony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 2 l z regulatorem ciśnienia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765201; Zawartość opakowania: 1 butla 2 l z regulatorem ciśnienia i przepływomierzem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765171; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l z regulatorem ciśnienia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765225; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l z regulatorem ciśnienia i przepływomierzem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765188; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l z regulatorem ciśnienia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765232; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l z regulatorem ciśnienia i przepływomierzem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990765195
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ENTONOX, 50 % + 50 %, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY _Dinitrogenii oxidum _ + _Oxygenium_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest ENTONOX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ENTONOX 3. Jak stosować ENTONOX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ENTONOX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ENTONOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ENTONOX zawiera gotową mieszaninę podtlenku azotu (medyczny “gaz rozweselający”, N 2 O) i tlenu (tlen medyczny, O 2 ), po 50% każdego i należy go stosować poprzez wdychanie. DZIAŁANIE LEKU ENTONOX Podtlenek azotu stanowi 50% mieszaniny gazów. Podtlenek azotu ma działanie przeciwbólowe, zmniejsza odczuwanie bólu i podwyższa próg odczuwania bólu. Podtlenek azotu ma również działanie rozluźniające i niewielkie działanie uspokajające. Te efekty są wywoływane działaniem podtlenku azotu na substancje przekaźnikowe w układzie nerwowym. 50% stężenie tlenu, około dwa razy większe niż w otaczającym powietrzu zapewnia bezpieczną zawartość tlenu we wdychanym gazie. DO CZEGO ENTONOX JEST STOSOWANY ENTONOX powinien być stosowany, kiedy potrzebny jest efekt przeciwbólowy o szybkim początku i zakończeniu działania oraz kiedy leczony ból ma nasilenie łagodne do umia Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ENTONOX, 50% + 50%, gaz medyczny sprężony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY podtlenek azotu ( _Dinitrogenii oxidum,_ N 2 O, medyczny „gaz rozweselający”) 50 % v/v i tlen ( _Oxygenium_ , O 2 , tlen medyczny) 50 % v/v pod ciśnieniem 138 lub 170 bar (15 C) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz medyczny sprężony Gaz bezbarwny, bezwonny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ENTONOX jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, kiedy pożądany jest szybki początek i ustąpienie działania przeciwbólowego. ENTONOX jest wskazany do stosowania u pacjentów w każdym wieku oprócz dzieci w wieku poniżej jednego miesiąca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ENTONOX powinien być podawany jedynie przez kompetentny personel posiadający dostęp do odpowiedniego sprzętu reanimacyjnego. Podczas pracy z podtlenkiem azotu należy zachować szczególne środki ostrożności. Podtlenek azotu powinien być podawany zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Dawkowanie Podawanie produktu ENTONOX należy rozpocząć krótko przed pożądanym działaniem przeciwbólowym. Działanie przeciwbólowe pojawia się po 4-5 wdechach i osiąga maksimum w ciągu 2-3 minut. Podawanie produktu ENTONOX należy kontynuować w ciągu całego bolesnego zabiegu lub tak długo jak wymagany jest efekt przeciwbólowy. Po zaprzestaniu podawania/inhalacji działanie ustąpi szybko w ciągu kilku minut. _ _ _Dzieci i młodzież_ Nie ma różnicy w rekomendowanym dawkowaniu u dzieci i młodzieży. Sposób podawania ENTONOX jest podawany poprzez inhalację przez maskę twarzową u samodzielnie oddychających pacjentów. Podawanie produktu ENTONOX jest regulowane oddechem pacjenta. Poprzez utrzymywanie maski w bezpieczny sposób wokół ust i nosa oraz oddychanie przez maskę tworzy się tak zwany “zawór na żądanie”, ENTONOX wydostaje się z urządzenia i jest do Lugege kogu dokumenti