Enterisol Ileitis suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

Lawsonia intracellularis, elus

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QI09AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lawsonia intracellularis, elus

Annus:

1annus 50annus 1TK; 1annus 100annus 1TK; 1annus 10annus 1TK

Ravimvorm:

suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Enterisol Ileitis, suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enterisol Ileitis, suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Lüofilisaat:
Toimeaine:
Elus nõrgestatud Lawsonia intracellularis (MS B3903): 10
4,9
–10
6,1
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
Lüofilisaat: helekollane kuni kuldne.
Lahusti: läbipaistev, värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Võõrutatud sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates kolme nädala
vanusest Lawsonia
intracellularis´e nakkuse põhjustatud soolekahjustuste
vähendamiseks ning haigusest põhjustatud
juurdekasvu varieerumise ja kaalulanguse vähendamiseks karjas.
Farmitingimustes oli vaktsineeritud sigade keskmine ööpäevane
kaaluiive võrreldes vaktsineerimata
sigadega kuni 30 g suurem.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 17 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
2
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID JA -MEETOD
Vaktsiini manustamiseks kasutatavad vahendid ei tohi inaktiveerumise
vältimiseks sisaldada
antibakteriaalseid aineid, pesuaineid ega desinfitseerivaid aineid.
Lahustiga lahustamine
10 ja 50 annust sisaldavad pakendid: vaktsiini lahustamiseks lisada
vaktsiinile kogu lisatud
lahustipudeli sisu. Loksutada hoolikalt ja koheselt ära kasutada.
100 annust sisaldav pakend: vaktsiini lahustamiseks lisada vaktsiinile
pool lisatud lahustipudeli sisust.
Loksutada hoolikalt, valada suspensioon

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enterisol Ileitis, suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Lüofilisaat:
Toimeaine:
Elus nõrgestatud Lawsonia intracellularis (MS B3903): 10
4,9
–10
6,1
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: helekollane kuni kuldne.
Lahusti: läbipaistev, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Võõrutatud sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates kolme nädala
vanusest Lawsonia
intracellularis'e nakkuse põhjustatud soolekahjustuste vähendamiseks
ning haigusest põhjustatud
juurdekasvu varieerumise ja kaalulanguse vähendamiseks karjas.
Farmitingimustes oli vaktsineeritud sigade keskmine ööpäevane
kaaluiive võrreldes vaktsineerimata
sigadega kuni 30 g suurem.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 17 nädalat.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Vaktsiini ei ole testitud sugukultidel. Seetõttu ei ole sugukultide
vaktsineerimine soovitatav.
2
Mitte vaktsineerida loomi, keda ravitakse Lawsonia spp suhtes toimet
omavate antibakteriaalsete
ainetega. Nende antibakteriaalsete ainete kasutamine tuleb katkestada
vähemalt kolmeks päevaks enne
ja kolmeks päevaks pärast vaktsineerimispäeva (vt lõik 4.8).
Kordusvaktsineerimise efektiivsus ei ole teada.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anafülaktilise reaktsiooni korral on soovitatav alustada sobivat
sümptomaatilist ravi, sealhulgas
manustada glükokortikoide, adrenaliini või antihistamiine.
Vaktsiin on nõrgestatud elusvaktsiin ning selle levimist
vaktsineerimata loomadele ei saa välistada.
Kontrollrühma sigadega läbiviidud uuringute põhjal näib levimise
sagedus ja sellega seo