Enroxil 100 100 mg/ml sol. inj. s.c./i.v. flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Saadav alates:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Enrofloxacin

Annus:

100 mg/ml

Ravimvorm:

Solution injectable

Koostis:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Manustamisviis:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapeutiline rühm:

bovin

Terapeutiline ala:

Enrofloxacin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 328483-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2618965 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Non

Loa andmise kuupäev:

2008-11-17

Infovoldik

Notice – Version FR
ENROXIL 100
NOTICE
ENROXIL 100 100 mg/ml solution injectable pour bovins
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENROXIL 100 100 mg/ml solution injectable pour bovins
Enrofloxacine
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable transparente jaune contient 100 mg
d'enrofloxacine ainsi que 20 mg
d'alcool benzylique (E1519) et 30 mg d'alcool n-butylique.
4. INDICATIES
Enroxil 100 est indiqué pour le traitement des maladies respiratoires
bovines associées à _Mannheimia_
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni_ et
_Mycoplasma_ spp. lorsque l'expérience
clinique, soutenue autant que possible par un essai de sensibilité de
l'organisme causal, indique
l'enrofloxacine comme le médicament par excellence.
Enroxil 100 est indiqué pour le traitement des signes locaux
(inflammation, qualité du lait et levures)
associés à une mastite aiguë/subaiguë provoquée par _E. Coli
_chez les vaches laitières, lorsque
l'expérience clinique et un essai de sensibilité antérieur
indiquent l'enrofloxacine comme le
médicament par excellence.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions locales passagères peuvent survenir au site
d'injection.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Afin d'assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être
déterminé aussi précisément que
possible afin d'éviter un sous-dosage.
Notice – Version FR
EN

Toote omadused

RCP– Version FR
ENROXIL 100
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENROXIL 100 100 mg/ml solution injectable pour bovins
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
Principe actif:
Enrofloxacine 100 mg.
Excipients:
Alcool benzylique (E1519)
20 mg
Alcool butylique
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente jaune
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des maladies respiratoires bovines associées à
_Mannheimia_ _ haemolytica_, _Pasteurella_
_multocida_, _Histophilus somni_ et _Mycoplasma_ spp. lorsque
l'expérience clinique, soutenue autant que
possible par un essai de sensibilité de l'organisme causal, indique
l'enrofloxacine comme le
médicament par excellence.
Traitement des signes locaux (inflammation, qualité du lait et
levures) associés à une mastite
aiguë/subaiguë provoquée par _E. Coli _chez les vaches laitières,
lorsque l'expérience clinique et un
essai de sensibilité antérieur indiquent l'enrofloxacine comme le
médicament par excellence.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
RCP– Version FR
ENROXIL 100
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Prendre des précautions normales de stérilisation.
La sécurité du produit n’a pas été établie chez les veaux par
voie intraveineuse et cette voie n’est donc
pas recommandée chez les veaux.
L'utilisation du médicament doit s'effectuer dans le respect des
politiques antimicrobiennes officielles
et locales.
Les fluoroquinolones sont à réserver au traitement des états
cliniques qui ont mal répondu ou devraient
mal répondre à d'autres catégories d'antimicrobiens.
Dans la me