Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

ENROFLOXACIN

Saadav alates:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enrofloxacin

Ühikuid pakis:

100 ml Glasflasche, Laufzeit: 24 Monate,1L Polyethylenflasche, Laufzeit: 24 Monate,5L Polyethylenflasche, Laufzeit: 24 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Loa andmise kuupäev:

2006-07-28

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ENROX 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HÜHNER UND PUTEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
_Enrofloxacin_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin und 14 mg Benzylalkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Infektionen,
die
von
den
folgenden
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien
hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
PUTE
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden
Herde anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
Nicht bei Wassergeflügel anwenden.
Nicht bei Infektionen mit _Streptococcus_ spp. anwenden, da diese nur
sehr beschränkt für Enrofloxacin
empfindlich sind.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Fluorchinolone während der Wachstumsperiode - insbesondere bei
hohen Temperaturen, wenn
die Aufnahme von medikiertem Wasser über längere Zeit stark erhöht
ist - angewendet werden, sind
Fortbewegungsstörungen infolge einer Gelenkknorpelschädigung nicht
auszuschließen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, Junghennen und Zuchttiere), Puten
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
14 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, Junghennen und Zuchttiere), Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
von
Infektionen,
die
von
den
folgenden
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien
hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
PUTE
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden
Herde anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr
vorgesehen sind.
Nicht bei Wassergeflügel anwenden.
2
Nicht bei Infektionen mit _Streptococcus_ spp. anwenden, da diese nur
sehr beschränkt für Enrofloxacin
empfindlich sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Behandlung von _Mycoplasma_ spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur Eliminierung des
Erregers.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu
beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen
mit einem unzureichenden
Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendun