Enroveto 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Saadav alates:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Enrofloxacin

Annus:

100 mg/ml

Ravimvorm:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Koostis:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Manustamisviis:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeutiline rühm:

volaille

Terapeutiline ala:

Enrofloxacin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 365486-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365486-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365486-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2747012 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2010-03-26

Infovoldik

Etiquetage et Notice– Version FR
ENROVETO 100 MG/ML
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
ENROVETO 100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON POUR POULETS
ET DINDES
Enrofloxacin
FLACONS DE 250 ML
BOUTEILLES DE 1 LITRE
BARILS DE 5 LITRES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Espagne
Distribué par
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENROVETO 100 mg/ml Solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets
et dindes
Enrofloxacin
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Etiquetage et Notice– Version FR
ENROVETO 100 MG/ML
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
....................................................
100
mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E 1519)
.............................
14
mg
Excipients jusqu'à
..............................................
1
ml
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Solution aqueuse, limpide et jaunâtre.
5.
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
6.
INDICATIONS
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes:
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarium,_
_Pasteurella multocida._
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d’œufs destinés à la
consommation humaine.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne
pas
utiliser
lorsque
l’apparition
d’une
résistance/résistance
croisée
aux
(fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant r

Toote omadused

RCP– Version FR
ENROVETO 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENROVETO 100 mg/ml Solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets
et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVES:
Enrofloxacine
....................................................
100
mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E 1519)
..............................
14
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Solution aqueuse, limpide et jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes:
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarium,_
_Pasteurella multocida,_
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d’œufs destinés à la
consommation humaine.
RCP– Version FR
ENROVETO 100 MG/ML
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne
pas
utiliser
lorsque
l’apparition
d’une
résistance/résistance
croisée
aux
(fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le
traitement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est possible que le traitement des infections par _Mycoplasma spp
_n’éradique par cet
organisme.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
L’enrofloxacine ayant d’abord été autorisée pour une
utilisation chez les volailles, il y a
eu une diminution largement répandue de la sensibilité d’E. coli
aux fluoroquinolones et
une émergence d’organismes résistants. Une résistance a
également été rapportée chez
Mycoplasma