Enrofloxacin HCS

Riik: Saksamaa

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Toimeaine:

enrofloxacin 100 mg

Saadav alates:

HCS bvba

ATC kood:

QJ01MA90

Ravimvorm:

Oral solution

Terapeutiline rühm:

enrofloxacin

Terapeutiline ala:

Chicken Food, Other Birds Food

Loa andmise kuupäev:

2013-02-20

Toote omadused

1.3.1 
Enrofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
IE     

SmPCPIL037021/1 
20.02.2013 – Updated:  20.02.2013 
Page 1 of 5  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Enrofloxacin 
HCS
 100 mg/ml  oral solution  for chickens and turkeys 
Enroxil  100 mg/ml  oral solution  for chickens and turkeys 
Floxatryl  100 mg/ml  oral solution  for chickens and turkeys 

Enrofloxacin 
HCS
 100 mg/ml  oral solution  for chickens and turkeys (Ireland, Germany, Belgium, 
Poland, Netherlands, Italy) 
Enroxil  100 mg/ml  oral solution  for chickens and turkeys (Bulgaria)   
Floxatryl  100 mg/ml  oral solution  for chickens and turkeys (Cyprus)  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml of oral solution  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Enrofloxacin    100 mg 

EXCIPIENTS: 

Benzyl alcohol    14 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral Solution. 
Clear, yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Chicken and turkey. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of the respiratory tract and of the digestive tract infections  caused by the following  bacteria  
susceptible to enrofloxacin: 

CHICKENS 
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
_ _
TURKEYS 
_Mycoplasma gallisepticum, _
1.3.1 
Enrofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
IE     

SmPCPIL037021/1 
20.02.2013 – Updated:  20.02.2013 
Page 2 of 5  

_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _

Enrofloxacin  should  be used where clinical  experience, supported where possible by sensitivity  testing