Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
enrofloksatsiin
Livisto Int'l S.L.
QJ01MA90
enrofloksatsiin
25mg 1ml 8.5ml 1TK
suukaudne suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Enrocat flavour, 25 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences, S.A. Venus 26 08228 Terrassa (Barcelona), Hispaania Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hispaania aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrocat flavour, 25 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele enrofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Enrofloksatsiin 25 mg Abiained: Sorbiinhape (E200) 1 mg Valge kuni kahvatukollane suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Enrofloksatsiini suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite Staphylococcus spp, Escherichia coli, Haemophilus spp ja Pasteurella spp põhjustatud hingamisteede, seedetrakti ja kuseteede, väliskõrvapõletiku, naha- ja haavainfektsioonide raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on kõhre kasvuhäired. Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolevalt esinenud krampe, kuna enrofloksatsiin võib põhjustada kesknärvisüsteemi stimuleerimist. Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolevalt ülitundlikkus fluorokinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib esineda kergeid ja mööduvaid seedetrakti häireid, näiteks suurenenud süljeeritust, oksendamist või kõhulahtisust. Selle tagajärjel võib tekkida anoreksia. Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Väga harvadel juhtudel võivad tekkida ka neuroloogilised nähud (krambid, värinad, ataksia, erutus) ja anafülaktilised reaktsioonid. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud jä Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrocat flavour, 25 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Enrofloksatsiin 25 mg Abiained: Sorbiinhape (E200) 1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon Valge kuni kahvatukollane suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Enrofloksatsiini suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite Staphylococcus spp, Escherichia coli, Haemophilus spp ja Pasteurella spp põhjustatud hingamisteede, seedetrakti ja kuseteede, väliskõrvapõletiku, naha- ja haavainfektsioonide raviks. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada loomadel, kellel on kõhre kasvuhäired. Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolevalt esinenud krampe, kuna enrofloksatsiin võib põhjustada kesknärvisüsteemi stimuleerimist. Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolevalt ülitundlikkus fluorokinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel loomadel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste rühmade antibiootikumidega. Alati kui võimalik peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonide suhtes ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke kehtivaid antimikroobse ravi printsiipe. Püoderma korral tuleb kindlaks teha võimalik põhihaigus ja ravida seda . Enrofloksatsiin eritub osaliselt neerude kaudu; nagu kõigi fluorokinoloonide puhul, võib neeruka Lugege kogu dokumenti