Enrobioflox 5% süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

enrofloksatsiin

Saadav alates:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enrofloksatsiin

Annus:

50mg 1ml 50ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PAPPKARP 50 ML, 100 ML
VIAAL 100 ML
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enrobioflox 5% 50 mg/ml süstelahus
Enrofloxacinum
2.
TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
1 ml sisaldab:
Enrofloksatsiini
50 mg
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519)
0,01567 mg
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
4.
PAKENDI SUURUS(ED)
50 ml
100 ml
5.
LOOMALIIGID
Veis (vasikas), siga, k
oer.
6.
NÄIDUSTUS(ED)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
7.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Veis: intravenoosne, subkutaanne.
Siga: intramuskulaarne.
Koer: subkutaanne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
8.
KEELUAEG
Keeluaeg:
Vasikas:
i.v.: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
s.c.: lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva.
Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse
inimtoiduks.
Siga:
lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
9.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
10.
KÕLBLIKKUSAEG
EXP
Pärast pakendi esmast avamist kasutada kuni 28 päeva.
Pärast pakendi avamist kasutada kuni ___/___/___/
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
12.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada
vastavalt kohalikule seadusandlusele.
13.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED
VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.
14.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
15.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
16.
MÜÜGILOA NUMBER
Müügiloa nr: 1297
17.
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Lot
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL
SISEPAKENDIL
VIAAL 50 ML
1.
VETERINAARRAVIM

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enrobioflox 5%, 50 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Enrofloksatsiini
50 mg
Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519)
0,01567 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, kahvatukollane süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vasikas), siga, koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide
ravi.
Vasikad:
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma spp
põhjustatud hingamisteede
infektsioonide ravi.
Escherichia coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Escherichia coli põhjustatud septitseemia ravi.
Mükoplasma (Mycoplasma bovis) põhjustatud ägeda artriidi ravi.
Sead:
Pasteurella
multocida,
Mycoplasma
spp
ja
Actinobacillus
pleuropneumoniae
põhjustatud
hingamisteede infektsioonide ravi.
Escherichia coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Escherichia coli põhjustatud septitseemia ravi.
Koerad:
Staphylococcus spp, Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp,
Bordetella spp, Pseudomonas
spp
ja
Proteus
spp
põhjustatud
seedetrakti,
hingamisteede
ja
urogenitaaltrakti
infektsioonide
(sealhulgas prostatiit, püomeetra täiendav antibiootikumiravi),
naha- ja haavainfektsioonide, otiidi
(välis-/keskkõrvapõletiku) ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada enrofloksatsiinile ja teistele fluorokinoloonidele
resistentsete bakterite puhul.
Mitte kasutada koertel enne kui nende toruluud on kasvamise
lõpetanud, st väikestel tõugudel mitte
enne kaheksakuuseks saamist, keskmise suurusega tõugudel mitte enne
üheaastaseks saamist ja
suurtel tõugudel mitte enne 18-kuuseks saamist.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite,
makroliidide ja tetratsükliinidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõ