ENKIA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

20mg 56TK; 20mg 10TK; 20mg 98TK; 20mg 30TK; 20mg 28TK; 20mg 14TK; 20mg 90TK; 20mg 42TK; 20mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ENKIA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ENKIA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Enkia
ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne
Enkia võtmist
3. Kuidas Enkia’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Enkia’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ENKIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Enkia sisaldab toimeainena rivaroksabaani.
Enkia’t kasutatakse täiskasvanutel:
•
trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha muudes
veresoontes, kui teil esinevad
südamerütmihäired, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade
virvendusarütmiaks;
•
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Enkia’t kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
kehakaaluga ≥ 30 kg:
•
trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.
Enkia kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENKIA VÕTMIST
ENKIA’T EI TOHI KASUTADA
•
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil esineb ül

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enkia 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Enkia 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN:
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,84 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,12 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Enkia 15 mg on helepruun, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett diameetriga
6 mm, ühel küljel on pimetrükis „E“ ja teine külg on sile.
Enkia 20 mg on tumepunane ümmargune kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett diameetriga
7 mm, mõlemad küljed on trükita.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanutel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus
≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne
isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4.)
_Lapsed _
_Enkia 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga 30...50 kg pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
_Enkia 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga üle 50 kg pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine